俄罗斯联邦于2008年7月22日通过的《关于消防安全要求》的技术法规是俄罗斯消防认证的主要法律依据。该技术法规不仅包含了对各种产品的消防安全的要求,还对这些产品的失火危险等级进行了确定,并详细介绍了产品认证的流程。在消防安全强制认证产品清单内的产品,必须获得消防安全证书,这是消防产品进入俄罗斯市场的前提条件。俄罗斯消防安全证书主要有消防安全合格证和消防安全声明两种,分单批次和批量认证,长有效期5年,主要发证机构是:俄罗斯联邦紧急情况部的消防安全服务中心和相关授权机构。
俄罗斯卫生认证:
根据1999年3月30日制定的《关于防止流行病**卫生健康》的联邦法规定,涉及以下几方面的产品必须办理由俄罗斯卫生检疫部门发放的卫生证书(Hygienic Certificate)。卫生证书是确认产品、活动形式或技术条件符合卫生标准和健康法的文件,符合证书要求的产品允许进行生产、贮藏、运输及销售。
什么是俄罗斯授权代理人?
在俄罗斯没有实体办公场所的外国医疗器械制造商必须委任一名俄罗斯授权代理人(Russia Authorized Representation)。RAR是公司与俄联邦居民健康与社会发展监督部(RZN)之间的联络人。俄罗斯授权代理人需要负责协调制造商在俄罗斯的医疗器械注册等事宜。
什么是全球位置码(GLN)?
全球位置码(Global Location Number,简称GLN)是GS1全球统一编码标识体系中,用于标识参与供应链活动的法律实体、功能实体或物理实体的一种编码数据结构,具有全球性。用13位数字表示,主要应用于条码符号自动识别与数据采集和电子数据交换。
俄罗斯计量认证所需技术文件清单:
1.企业信息(准确的中英文名称、地址、联系方式等,如企业注册地址与生产厂地址不同,需要分别详细说明);
2.企业相关资质(营业执照、组织机构代码、税务登记证);
3.ISO9001质量管理体系证书(有效期内的);
4.产品信息(产品中英俄文名称、型号、海关编码等);
5.产品说明书(俄文);
6.产品照片(前后左右);
7.产品图纸(机械图、电气图等);
8.国内具备ISO17025的第三方实验室出具的计量测试报告;
9.内部测试记录或报告;
10.内部测试设备校准记录和报告;
11.其它国际认证证书(如欧盟CE认证,美国UL认证等)。
注:以上技术文件资料必须提供英文和俄文。
俄罗斯认证是办理对俄出口商品海关手续和在俄罗斯市场销售时必不可少的文件,即便需出口的产品已闻名于世,获得了诸如欧盟CE认证或其他国家诸如ASME认证等,但仅凭上述的证书,还不能保证产品能顺利进入俄罗斯市场以及在俄罗斯境内销售。仍然需要按照俄罗斯认证和许可证制度,证明该产品符合进入俄罗斯市场的要求。