事项名称
消毒产品生产企业卫生许可(遗失补办)
实施机关
巴市卫生和计划生育会
办理类型
√马上办 √网上办 √一次办
设定依据
(一)《*病防治法》(2004年令*17号发布)*二十九条*三款。
(二)《四川省消毒管理条例》(2008年四川省*十一届人大会*六次会议通过)*九条、*十条。
(三)《消毒管理办法》(2002年令*27号发布)*二十条、*二十三条、*二十五条。
(四)《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号)*十四条、*二十二条*三项、*二十三条。
办理条件
(一)持有效的消毒产品生产企业卫生许可证。
(二)被许可人需要补办卫生许可证且符合法定条件、标准的。
申报材料
(一)《消毒产品生产企业卫生许可证遗失补办申请表》;
(备注:提交的纸质材料需逐页加盖公章,提交复印件的均应在复印件上“系原件复印”,按次序装订,同时提交PDF格式电子版。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。尚未取得公章的单位或企业,在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的,办事人员应提供申请人委托书和办事人员复印件。)
法定时限
20个工作日
承诺时限
1个小时
特别程序及期限
收费依据及标准
不收费
证照或批复名称
消毒产品生产企业卫生许可证
运行流程
集中受理窗口申请0天→行政审批科审核、出具书面意见1小时→申请人取件
承办机构
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
自行出具 纸质表格 一式三份,可下载打印或用钢、碳素笔填写,字迹清楚,内容准确,不得缺项。
必要
无
工商营业执照
经办机构自行获取 系统自动获取,如数据不全则需申请者提交 如数据不全则需申请者提交
必要
无
房屋产权
自行出具 复印件 一式三份,复印件逐页加盖公章。
必要
租赁的还需租赁协议
生产场所厂区平面图、生产车间和实验室布局平面图
自行出具 原件或复印件 一式三份,复印件逐页加盖公章。
必要
无
生产工艺及流程图
自行出具 原件或复印件 一式三份,复印件逐页加盖公章。
必要
无
生产和检验设备清单
自行出具 原件或复印件 一式三份,复印件逐页加盖公章。
必要
无
质量保证体系文件目录清单
自行出具 原件或复印件 一式三份,复印件逐页加盖公章。
必要
质保体系文件包括:(1)消毒产品生产标准操作规程;(2)人员岗位责任制度;(3)生产人员个人卫生制度;(4)设备采购和维护制度;(5)卫生质量检验制度;(6)留样制度;(7)物料采购制度;(8)原材料和成品仓储管理制度;(9)销售登记制度;(10)产品投诉与处理制度;(11)不合格产品召回及其处理制度。
拟生产产品目录
自行出具 原件或复印件 一式三份,复印件逐页加盖公章。
必要
无
生产环境和生产用水检验报告
自行出具 原件或复印件 一式三份(一份原件,两份复印件),复印件逐页加盖公章。
必要
无
委托办理需提供授权委托书
下载:[空白表格] [示例]
自行出具 原件 一式一份
非必要
(委托办理需提供)
无
临沂市卫计委消毒产品生产企业卫生许可办事指南
发布时间:2019-08-28
事项名称 消毒产品生产企业卫生许可
审批范围 临沂市
申请主体 临沂市从事消毒产品生产、分装的单位和个人
办理条件
1.具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境;
2.具有相应的卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或卫生管理人员;
3.生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》;
4.生产的产品及标签说明书符合法律法规规定;
5.生产用原材料、生产用水等符合卫生标准要求;
6.符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
申请材料
1.生产企业需提供以下资料:
《消毒产品生产企业卫生许可》申请表(原件一式两份,纸质);
市卫生监督机构的审查意见(原件一式两份,纸质);
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书(复印件一式两份,纸质);
%拟生产产品目录和产品标签说明书(原件一式两份,纸质);
&生产工艺及流程图(原件一式两份,纸质);
'生产场地明(房屋产权或租赁协议)(原件一式两份,纸质);
(生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(标注实际面积)(原件一式两份,纸质);
生产和检验设备清单(无检验能力的提供协议书)(原件一式两份,纸质);
生产环境(卫生用品和需要净化车间的消毒剂)和生产用水检验报告(原件和复印件各一份,纸质);