良好操作规范认证 咨询到位 资料支持 宁德正规GMP认证良好操作规范认证公司

  • 2024-06-29 16:50 340
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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

审核材料:协助准备认证资料:协助整理周期:2-6个月证书:有效可查认证标准:新版
车间结构材料:
1、结构部分一般净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用净化型材制造;
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型;
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板;。
4、送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理,再镶嵌固定好过滤器,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁;
1内审自查组织机构:任命自查组长一名,由各部门熟悉产品的有关人员组成内审自查小组,负责企业的自查工作,内审员不应检查自己部门,内审员需通过相应培训方可参加内审。
2内审自查周期:公司一年之内应对结合规范对本企业实施细则所对应的条款自查一次。
3内审自查内容:对质量安全、企业环境、场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护进行自查,以证实与规范条款要求相一致。
4内审自查的标准:《化妆品卫生监督条例》《化妆品生产企业卫生规范》及其它相应法规
5内审自查计划:参照《化妆品卫生监督条例》《化妆品生产企业卫生规范》。每年一次制订全年的内审自查计划。
6内审自查实施:应严格按照自查计划组织实施,并做好自查记录。自查记录应包含有自查项目、自查部门、自查时间、参加人员签名、存在的缺陷。
7整改计划:对自查过程中找出的缺陷和问题,自查小组开会议,充分讨论,征求意见,制订出切实、可行的整改计划,计划要明确整改期限以及各有关项目的责任人。整改工作要做到以下几点:对资金投入较大的整改计划,应征求部门的意见,制订合理的、可行的整改实施方案,然后进行施工。
8内审自查报告或小结:自查后应根据自查记录编制自查报告或小结,其内容包括:自查项目、自查结果、纠正措施和预防措施,除发给有关部门外,连同自查记录一起存档。
9内审自查的跟踪:自查工作完成后,质检部做好日常跟踪,组织抽查、随访,检查纠正措施、预防措施的落实及改进效果。自查和整改应反复进行。使企业生产质量水平不断提高。
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1为了保证产品质量稳定,对原料必须到有资质的单位选购,并做到由合格供应商供应。原料的供应商由采购提出,由质检部审核后,报总经理或其者批准,一年审定一次。新增的供应点应由质检部批准试用,经试用合格后,报总经理或其者批准纳入合格供应商目录。
2公司原料由仓库按品名、规格、批号、数量、合格证、生产厂家外包装情况等验收合格后,入待检库并填写入库单,通知化验员按规定取样,化验员接到样品后,在规定的检验周期内,按法定标准(或厂订标准)检验,出具检验报告书交质检部,由质检部审批盖同意使用章后发给仓库,仓库方可按规定收料入库。
3仓库发料时应认真核对品名、规格、批号、数量、生产厂家,每批应附有盖同意使用章的检验报告书。
3.1凡无合格报告书,仓管员不得发料,生产部可以拒绝收料。
3.2对原料应制定确定可行和保证品质的标准,不合格原料不准投入生产。
4检验合格的原料,仓管员应按要求分别存放,定期复检,合格的原料不能与变质或不合格的原料放在一起,发料时应遵照“先出”的原则,防止积压、变质。
5原料的质量标准由质检部负责制定,总经理或其者批准。采购单位应严格按照质量标准在合格供应商采购。化验员按质量标准检验及出具检验报告书,对于采购不合格的原辅料应追究采购主管责任。
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成品入库要分寄库和直接交库二种形式。成品在未经检验合格进入仓库的,则称寄库,成品经检验合格并有放行单的可直接交库。
1入库的管理
1.1车间填写“入库单”到仓库办理入库手续。
1.2仓管员凭质检部出具的成品检验合格报单和成品放行单,办理成品入库手续。
1.3入库前,仓管员必须认真核对《成品入库单》上的品名、规格、包装、批号、数量与成品检验合格报告单相符无误后方可入库。
1.4填写成品货位卡,放置于绿色合格品区。
1.5及时准确记好《成品出入库台帐》、《成品货位卡》。
凡是合箱(二个批号)应在《成品出入库台帐》、《成品货位卡》的备注栏中批号及数量,并放在明显的位置上。 
2不合格成品管理
2.1车间接到不合格品报告单后应立即通知仓库。
2.2立即将成品从待检区移到红色不合品区。
2.3仓管员填入不合格成品台帐。
2.4车间能返工处理的,应在三天之内处理,处理后仍按寄库管理。
2.5按报废处理的应在48小时内移入不合格品库,集中销毁。
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过程    责任部门    控制点    控制方法    频率    相关文件    相关记录
质量安全管理体系策划    管理者代表    质量安全方针、目标    制定适宜的质量安全方针、目标    随时    质量手册    质量目标统计表
文件控制    文件管理中心    文件管理    文件统一归档发放管理    随时    文件管理程序    文件分发登记表
文件制订修订申请单
受控文件清单
        记录管理    记录统一归档发放管理    随时    记录管理程序    受控文件清单
管理承诺    总经理    组织架构    建立立质检部门    随时    组织架构图    \
        管理评审    每年评审评估质量安全管理体系运行充分、有效适宜性    1次/年    管理评审程序    管理评审计划
管理评审报告
签到表
人力资源管理    行政部    培训    实施培训    随时    人力资源管理程序    年度培训计划
培训记录
        个人卫生及健康    每年体检    1次/年    公司卫生管理制度    员工健康档案
        来访者    卫生及健康    随时    外来人员管理制度    生产车间通行凭证
液体研发    研发部    配方确定与管理
    新产品稳定性测试
产品相关法规收集    随时    化工研发管理程序
打样管理程序
配方管理规定
新产品稳定性测试规范    产品稳定性测试报告
新产品评审记录表
        生产工艺    生产工艺流程    随时    验证管理程序    产品工艺流程图
产品工艺说明书
        产品验收标准    制订原料验收标准    随时    实验室内控标准    原料验收报告
GMP认证的好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立国际食品标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求,便于食品的国际贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的性,提供重要的教材,由此生产积极的工作,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。
GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量符合法规的要求。
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的基本的条件,是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。

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