申请组织现场核查时需要提供的材料:
1、质量手册;
2、程序文件、工艺或技术文件;
3、生产流程、关键过程的记录;主要原材料检验、验证记录;供应商合格评价;关键质量控制点记录;不合格品处置,半成品质量控制、成品检验等记录;
4、管理过程的主要记录、表格名称:培训、考核、检查、报告、统计相关资料;
5.主要质量记录:进货检验记录、设备维修保养记录、合格供方名录、合同评审记录、顾客满意调查表、下料配件单、过程抽检记录、产品交接验收、产品标准、管理评审、内审报告、质量目标分解考核表
iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。
作用”原则在GB/t19001标准中的体现
GB/T19001标准中要求组织的高管理者通过
“5.1作用和承诺”,“5.1.2以顾客为关注焦点”,
“5.2方针”,
确定“5.3组织内的岗位、职责和权限”,
提供所需的“7.1资源”,并对质量管理体系的充分性、有效性和适宜性进行“9.3管理评审”,
以确保实现“6.2质量目标及其实现的策划”中质量目标。
如何论述质量管理体系模式与质量管理体系的建立
通常每个过程都具有一系列相互关联的活动和输入,组织的人员的过程中协调配合开展相关活动,以实现过程输出。
一个过程的输出可成为其他过程的输入,这些过程跨域职能界限并相互作用,联结成网络。质量管理体系就是由诸多过程组成的网络。
组成通过确定、测量和改进过程,以实现组织的目标。这些过程对于实现目标的重要程度可能有所不同,其中某些过程起到关键作用
通知通过理解内外部环境,识别有关相关方的需求和期望,并将这些信息用于质量管理体系的建立。
为了适应变化的环境,质量管理体系、过程和活动需要具有相当的灵活性和适应性,从而实现组织的可持续发展。所以,在组织的质量管理体系中,这些活动根据实现目标的需要可被预先规定,但是还有一些活动则是源于对外界的反应,组织通常通过创新实现突破性的改进,体现这种应变能力
无论是否建立了正式的质量管理体系,每个组织实际上都具有相应的质量管理活动。GB/T19000族标准为策划、实施、监视和测量质量管理活动并实现预期结果提供了一个正式的框架,可以帮助组织建立一个更为完备、正式、适宜而非繁琐的质量管理体系,并且是一个不断改进的动态系统。其中,质量管理体系策划时要考虑组织所有的质量管理活动,并随着组织的发展和环境的变化逐渐完善;质量管理体系绩效的定期监视和评价是体系有效性的关键,通过识别改进机会并采取措施来提高组织绩效、鼓励创新。
体系应准确反映组织的需求。虽然不同组织的质量管理体系通常看起来是由相似的过程所组成,但每个组织及其质量管理体系都是特的。GB/t19000标准中的基本理念和原则,可为组织深入理解自身的需求,并确保符合GB/t19001标准条款要求提供帮助。