REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,于2007年6月1日实施。欧盟会于2001年2月提出的化学REACH,并于2007年季度正式有关规定,在各成员国中生效执行。
具有以下特性的物质可能会被列为SVHC:1、致癌,致突变和对生殖有毒性2、持久性,生物蓄积性和毒性3、高持久性,高生物蓄积性4、具有同等影响的物质 (如干扰物)
REACH注册费用,影响注册费用的主要因素:物质年生产或年出口吨位;物质危害特性及用途;物质现有数据情况;企业规模等。REACH注册费用部分减免的条件:物质为严格可控的中间体,可降低数据费与行政费;物质注册吨位为1-10吨/年时,如注册卷宗中提交了REACH法规附件VI包含的所有数据,行政费可豁免;企业若符合SME(即为中小型企业)标准,可大幅降低行政费;通过检测机构智能测试策略的有效应用,可豁免部分数据测试费用。
欧盟REACH法规实施后,据估计大约有3万种物质(包括中间体)需要注册。欧共体的刊物上公开刊登了《欧洲现有商业化学品目录》(EINECS),在欧洲化学品管理局网站主页上也可找到该目录。产量在1吨以上的化学物质都已列入该目录。除了该目录以外的化学物质,只有那些生产或进口**过1吨的化学物质需要注册。另外,欧洲化学物质信息系统(ESIS)上有高产量-低产量清单,这份清单可能是市场上存在的、数量每年10吨或以上、需要注册物质的很好的清单,可到欧洲化学品管理局网站上浏览。
根据欧盟REACH法规*57章,欧盟化学品管理局(ECHA)会确定可能会加入授权清单的“候选清单”的物质,这个“候选清单”的物质又称为“高关注物质”,SVHC为高关注物质英文Substance of Very High Concern的字母缩写。
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