*四章 设备要求
*二十条 生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和仪器设备,生产设备应符合本规范附件1的要求。
*二十一条 生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。
生物指示物应采用的生产设备加工、生产。
*二十二条 在生产过程中与物料、产品接触的设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且不与产品发生化学反应或吸附作用。
*二十三条 制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀。管道应避免死角、盲管。
纯化水等生产用水在制备、储存和分配过程中要防止微生物的滋生和污染。
消毒湿巾以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加消毒剂等原材料,制成的具有清洁与消毒作用的产品,适用于人体、一般物体表面、器械表面及其他物体表面。消毒湿巾尚未列入消毒产品分类目录,不能按消毒产品进行管理,没有消字号,没有卫生安全评价要求,医院使用应该查验安全性和有效性。《机构环境表面清洁与消毒管理规范》中5.5无明显污染时可采用消毒湿巾进行清洁与消毒。消毒湿巾应该是一个发展趋势。
日常生活中如何选择使用湿巾呢?
1. 如果只是普通清洁,可以选择普通湿巾;
2. 如果希望达到杀菌效果的,可选择卫生湿巾;
这两种湿巾都属于消毒产品中的一次性使用卫生用品,在名称上具有明显区别,具有杀菌作用的湿巾才可以在外包装上标注“卫生湿巾”。
卫生湿巾是指以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体,适量添加生产用水和消毒剂等原料,对处理对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。卫生湿巾除了执行GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》外,还执行新版的《卫生湿巾卫生要求》。卫生湿巾的抗/抑菌、杀菌功能取决于添加的有效杀菌成分,常见的有效杀菌成分有葡萄糖酸、苯扎溴铵、苄索氯铵、ε-聚赖氨酸、聚六亚甲基胍等。
湿巾与卫生湿巾同属于消毒产品的三类,即卫生用品类。根据消毒产品卫生安全评价规定的要求,湿巾和卫生湿巾等卫生用品是不需要做安全评价的,可以按各自的规范要求执行。消毒湿巾只是一种新型的载体消毒剂,目前没有明确的规定和分类划分。新版的《卫生湿巾卫生要求》(WS575-2017)已于2017-9-10发布,于2018-3-01实施,可以看到国家对卫生湿巾的分类和管理更加系统化。
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