平湖一站式*IATF16949认证内审员 台州凯达企业管理咨询有限公司

台州凯达企业管理咨询有限公司

二、以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍
　　一、4.3.2 顾客要求 必须对顾客要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；
二、4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和要求（见*8.4.2.2）；
三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；
四、4.4.1.2 IATF16949 保留外程；
五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（"whistle－blower policy"），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；
七、6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；
九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；
十、7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或机构另行规定。
十一、8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
十二、8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；
十三、8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
十四、8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求；
十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件
十六、8.4.2.4.1 二方审核；
十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发；
十八、8.5.1.2 标准作业-操作书和可视化标准，并涵盖安全规则；
十九、8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。
二十二、8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
二十三、9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。
二十四、9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。
二十五、10.2.5保修管理；
二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。

体系文件策划
　　1、识别过程/分析过程、顾客要求
　　2、确定职能
　　3、确定体系文件
　　　　a、手册的内容
　　　　b、编制程序文件的目录
　　　　c、编制作业文件的目录
　　　　d、编制记录目录
　　　　e、目前使用的外来文件目录
　　体系文件的编写
　　　　a、咨询师编写质量手册、程序文件，增添相关文件
　　　　b、咨询师确定作业文件目录并协助相关部门编写
　　　　c、文件评审——将编写好的一二三层次文件，组织公司相关评审确认
　　　　d、确定过程绩效指标
体系文件策划
　　1、识别过程/分析过程、顾客要求
　　2、确定职能
　　3、确定体系文件
　　　　a、手册的内容
　　　　b、编制程序文件的目录
　　　　c、编制作业文件的目录
　　　　d、编制记录目录
　　　　e、目前使用的外来文件目录
　　体系文件的编写
　　　　a、咨询师编写质量手册、程序文件，增添相关文件
　　　　b、咨询师确定作业文件目录并协助相关部门编写
　　　　c、文件评审——将编写好的一二三层次文件，组织公司相关评审确认
　　　　d、确定过程绩效指标

1.企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析
2.咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价
3.体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议
4.体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析
5. 体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求e.体系整合设计f.系统的文件化体系设计
6. 培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训
7.文件编写:a.分级分部门的b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布
8.体系运行:a.运行前立的b.运行中效果的检查c.改进建议d.跟踪改进效果
9.体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进
10.咨询/实施效果的评价:a.企业书面的评价b.企业顾客满意级度对比c.企业质量损失成本对比d.咨询/实施方法的调整与改进
11.预审及认证准备:a.选择认证机构b.提出认证申请c.模拟现场审核d.纠正措施跟踪e.认证准备f.接受正式认证

标准培训
　IATF16949：2016标准（包括ISO9001：2015）
　　文件发布培训
　　1、文件试行稿确认后，组织与体系职能有关的所有人员集中培训
　　2、复制文件，准备下发
　　文件化体系现场运行
　　部门（一对一）
　　a、部门涉及的活动，工作流程，内容及要求
　　b、如何满足顾客的要求、完成过程的绩效
　　c、部门之间的接口
　　d、体系运行中的操作者，知道做什么，按什么做，的结果及出现问题如何整改