定安县消毒产品卫生许可办理条件

山东三润认证服务有限公司

材料名称
标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图 原件|   2 申请人自备     加盖公章 
生产和检验设备清单 原件|   1 申请人自备     加盖公章 
质量保证体系文件： (1)消毒产品生产标准操作规程; (2)人员岗位责任制度; (3)生产人员个人卫生制度; (4)设备采购和维护制度; (5)卫生质量检验制度; (6)物料采购制度; (7)留样制度; (8)原材料和成品仓储管理制度。 (9)销售登记制度; (10)产品投诉与处理制度; (11)不合格产品召回及其处理制度。 原件|   2 申请人自备     (1)消毒产品生产标准操作规程; (2)人员岗位责任制度; (3)生产人员个人卫生制度; (4)设备采购和维护制度; (5)卫生质量检验制度; (6)物料采购制度; (7)留样制度; (8)原材料和成品仓储管理制度。 (9)销售登记制度; (10)产品投诉与处理制度; (11)不合格产品召回及其处理制度。加盖公章 
生产工艺流程图 原件|   2 申请人自备     加盖公章 
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料： (1)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书； (2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书； (3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件； (4)大包装产品若为须经过许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。 原件| 复印件|   2 申请人自备      
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 原件|   2 申请人自备    下载   
从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证 原件|   1 申请人自备      
工商营业执照 原件|   1 申请人自备      
拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书） 原件|   1 申请人自备      
年内的符合标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告 原件|   1 申请人自备      
生产场地明（房屋产权或租赁协议） 原件|   1 申请人自备

事项类型： 行政许可 办件类型： 承诺件  
行使层级： 盟级 到现场次数： 多次   
服务对象： 个人 事业法人 国有企业法人 民营企业法人 外资企业法人 社团法人  
权力来源：  办理形式： 窗口办理  
法定期限： 20 工作日  承诺期限： 12 工作日  
实施机构： 卫生计生委 实施主体性质： 法定机关  
办理地点及时间： 
是否支持网上支付： 不支持  是否支持预约办理： 不支持  
是否支持物流快递： 支持  结果样本类型： 证照  
 结果名称： 消毒产品生产企业卫生许可证 (下载)  是否收费： 否

《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
 自行出具 纸质表格 一式三份，可下载打印或用钢、碳素笔填写，字迹清楚，内容准确，不得缺项。 
必要
 无 
工商营业执照
经办机构自行获取 系统自动获取,如数据不全则需申请者提交 如数据不全则需申请者提交 
必要
 无 
房屋产权
自行出具 复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
租赁的还需租赁协议 
生产场所厂区平面图、生产车间和实验室布局平面图
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
无 
生产工艺及流程图
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
无 
生产和检验设备清单
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
无 
质量保证体系文件目录清单
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
质保体系文件包括:(1)消毒产品生产标准操作规程;(2)人员岗位责任制度;(3)生产人员个人卫生制度;(4)设备采购和维护制度;(5)卫生质量检验制度;(6)留样制度;(7)物料采购制度;(8)原材料和成品仓储管理制度;(9)销售登记制度;(10)产品投诉与处理制度;(11)不合格产品召回及其处理制度。 
拟生产产品目录
自行出具 原件或复印件 一式三份，复印件逐页加盖公章。 
必要
无 
生产环境和生产用水检验报告
自行出具 原件或复印件 一式三份（一份原件，两份复印件），复印件逐页加盖公章。 
必要
 无 
委托办理需提供授权委托书
下载：[空白表格]  [示例]
自行出具 原件 一式一份 
非必要
(委托办理需提供)
无

质量保证体系文件（原件一式两份，纸质）（消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、 原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）；
2.分装生产企业还需提供以下材料:
大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书（原件一式两份，纸质）；
大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（原件一式两份，纸质）；
大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证（复印件一式两份，纸质）；
大包装产品若为须经过许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件（复印件一式两份，纸质）。
办理流程
1、收件：
2、受理
3、审核
4、审批决定