药字号是批准的药品生产批准文号,允许经营药品的生产和销售的;健字号是食品的批准文号,允许从事品的生产和销售的,械字号是器械的生产销售批准文号,不可混同使用的。
类产品有两类,一类叫食品,是口服产品;一类叫用品,叫外用产品。市场上的类产品大体可以分为食品、用品、化妆品、理疗产品等。 1、食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求; 2、用品系指供人们生活中使用,表明具有调节人体机能和促进健康等特定功能的用品; 3、化妆品具有化妆品的性质,不仅有局部小修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用,如香水、霜膏等; 4、理疗产品如健身器、定时药盒、仪、磁水器、健香袋等。
食品是指具有特定功能或者补充维生素、矿物质,不以疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。 如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求。
产品有两大类,一类叫食品,是内服产品;一类叫用品,是外用产品。目前对用品没有统一的定义,但是2012年日中国协会、国有资产监督管理会研究中心编著的《蓝皮书》中规定了用品的定义,贵州、陕西、吉林等省份制定了《用品管理条例》,其中对于用品的定义也是大同小异。简单来说,用品是指对身体有功能和促进健康的外用产品,常见的有贴剂、膏剂、外用液体、粉剂、艾制品等,简称“健”字号类产品。
健字号申报条件: 内服健字号申报需要有一个已经取得品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期品问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得品生产许可证的工厂来配合。如果您没有品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域,不适用全国。
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