内容:饲料生产流程类型:饲料生产服务:饲料生产许可批文品种:饲料添加剂生产许可分类:混合型饲料添加剂生产许可方式:单一饲料生产许可
饲料生产准予批准条件
(一)有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备和仓储设施;(二)有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员;
需要进行兽药GMP现场检查验收的:
1.《兽药生产申请表》;
2.《兽药GMP检查验收申请表》;
3.企业概况;
4.企业组织机构图(须各部门名称、负责人、职能及相互关系);
5.企业负责人、部门负责人简历;技术人员及生产、、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等),并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量场所(含动物房)平面布置图及仪器设备布置图;
厂房与设施的要求
节 原则
1.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合兽药生产要求,应当能够限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。
2.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
3.企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面等设施及厂内运输等活动不得对兽药的生产造成污染;生产、行政、生活和区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
4.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响兽药的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
5.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
6.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其他动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
7.应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不得作为非本区工作人员的直接通道。
8.应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
*五节 区
1.休息室的设置不得对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。
2.更衣室和盥洗室应当方便人员进出,并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。
3.维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在的房间或工具柜中。
禁止经营用农业行政主管部门公布的饲料原料目录、饲料添加剂品种目录和药物饲料添加剂品种目录以外的任何物质生产的饲料。
饲料、饲料添加剂经营者应当建立产品购销台账,如实记录购销产品的名称、许可文件编号、规格、数量、保质期、生产企业名称或者供货者名称及其联系方式、购销时间等。购销台账保存期限不得少于2年。
如若违反,将根据《饲料和饲料添加剂管理条例》*44条条规定“对饲料、饲料添加剂进行拆包、分装的”,由县级饲料管理部门责令改正,没收违法所得和违法经营的产品,并处2000元以上1万元以下罚款。
石家庄指南针服务有限公司主要为各饲料及兽药企业提供:厂房布局 规划、实验室建设、实验实操、兽药生产许可、兽药GMP认证、饲料及添加剂生产及批准文号申请备案等技术咨询服务
鉴于石家庄指南针服务有限公司需要就产品质量事项由河北智德股份有限公司提供服务,
石家庄指南针服务有限公司所发信息中的由河北智德股份有限公司、由河北智德股份有限公司出具。
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