(1)手册及程序文件编订或确认。根据GMP标准要求的具体要求,编制一体化的体系文件,包括管理手册、各类管理程序,这些管理程序在编制或确认的过程中会根据公司的实际情况进行修正。
(2)作业书的编订或确认。根据实际作业流程,在现场生产技术人员的参与下,我们一起编制或确认符合公司实际的作业书,包括设备操作作业规程、检验规程、生产加工规程等。
(3)表单编订或确认。根据公司已经有的表单进行修正,让表单从接单开始到生产出货各个环节实现实际情况的匹配。不管是哪一类表单,我们都会结合公司实际对表单进行完善,让其符合体系要求的同时符合公司工作实际需求,尽量减少同一内容的重复填写,尽量提高表单的精炼度。
1、增强企业员工对GMP标准的理解,建立良好操作规范管理体系,提升产品质量与安全管理的效率与效益。
2、使体系文件规定与公司业务运行相吻合,提高企业运作效率,降低产品质量与安全管理成本,协助企业提升生产效率和人员产品质量与安全管理能力。
食品原料的卫生生产
在进行初级生产时,要始终考虑到初级生产活动可能对食品安全性和适宜性产生潜在影响。在这里,尤其要识别包括在相关活动中存在的一些被污染的可能性很高的点,并针对性的采取措施,尽可能地将污染的减小到程度。以HACCP为基础的方法将有助于采取这种措施---参见HACCP 系统及其应用指南(附录)。
为达到以上目的,生产者应尽可能地实行这些措施:
· 在初级生产中,控制来自空气、土壤、水、饲料、肥料(包括天然肥料)、农药、兽药或任何其它媒介物造成的污染;
· 保持动植物本身的卫生健康,避免由于食用这类食品而对人身健康造成危害,或影响到产品的食用性;
· 保护食物源,使之不受粪便或其它物质的污染。
这里,尤其要注意对废弃物的有效管理和对有害物质的合理存放。“卫生从农场开始”的行动计划可达到特别的食品安全目的,而且正逐渐成为初级生产的重要组成部分,应加以鼓励。
时间和温度控制
温度控制不当是导致食品引发疾病和食品变质的为常见的原因之一。
这包括对烹饪、冷却、加工和储存的时间和温度的控制。应制定适当的控制系统,
以确保对食品的安全性和适宜性起关键作用的温度进行有效的控制。
温度控制系统应该考虑:
· 食品本身的特性,例如:其水分活性、pH 值和及食品中微生物的初始数量和微生物的种类;
· 产品预期的保质期;
· 包装和加工方法;
· 产品的预期用途。例如,需进一步烹饪/处理后食用还是可以直接食用的。
这些体系应说明食品对时间和温度允许的变动范围。应定期对温度记录装置进行检查和校准以**其准确度。
除4.3.1中提出的总体要求之外,用于烹饪、加热、冷却、储存或冷冻食品的设备,应根据食品的安全性和适宜性出发,使设备能够在必要时尽可能地快速
达到所要求的温度,并处于良好的保温状况。这些设备的温度应该是可以监测和控制的。必要时这些设备应该以有效的方式对湿度、空气流速及其它对于食品的安全性和适宜性有重要影响的参数进行监测和控制。这些要求的目的是为了**:
· 消除有害的或不需要的微生物或它们产生的,或将其数量减少至安全的范围内,或将它们的残余量和繁殖数量进行有效的控制;
· 在适当的情况下,可对HACCP计划中所确立的关键限值进行;
· 能快速地达到食品安全性和适宜性所要求的温度及其它必要条件,并能保持这种状态。
(1)结合阶段的观察、了解与诊断,建立在更高层次管理理念支撑下的适合企业自身情况的GMP良好操作规范管理体系。
(2)实现体系文件与公司实际生产的匹配,让运作的文件真正符合公司作业需求,提升作业标准,减少时间、机器、物料、工序步骤的浪费,降低成本,提升经营效益。
(3)让基层管理理解程序文件及表单填写要求,以训练及监督作业员工达成工作要求。