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激光FDA发光产品性能标准:
(1)可达到的发射水平是指根据本节(e)段测量的特定波长和特定波长发射持续时间的可实现的激光或平行,如该部分的,可接近的激光或附带是人体可接近的。
(2)可达到的排放限值是和中规定的特定额定值所允许的可达到的排放水平。
(3)I类激光产品是激光水平,在任何激光产品的操作过程中,任何激光产品不得接近中表I所列的任何可达到的发射限值。
(4)IIa类激光产品是指允许操作者进入**过表I规定的可达到的发射限值的可见激光水平的任何激光产品,但不允许人员在操作期间接近激光水平。
(5)II类激光产品是指在操作过程中允许人员进入可见激光水平**表II-A规定的可达到的发射限值的激光产品,但不允许人员在操作期间接触激光水平**过本节(d)表2中列出的排放限值。
(6)IIIb类激光产品是指在操作过程中允许人员进入**过表III-A可达到的发射限值的激光水平但不允许人员在操作期间接近激光水平的任何激光产品。
FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、、化妆品和日用品FDA注册
电子产品定义为:
(A)任何电离或非电离的电磁或微粒
(B)由于产品中电子电路的操作而从电子产品发出的任何声波,次声或超声波声音。
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
激光设备FDA认证找欧华检测,美国食品和(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
类电子产品的种类有:
:X-射线诊断仪,超声波图像仪,微波或超声热仪,微波血液加热器或器,激光凝固器;
非:微波炉,电视接收机和监视器(显示器),演示用激光器,工业用X射线系统,无绳或蜂窝移动电话,工业用RF多层塑料材料封口机器,激光CD播放机;
电子产品定义为:
—任何电离的或非电离的电磁,或特指的;
—电子产品工作时从电子线路中产生的音频、次声、超声波的。