质量管理体系认证-证书可查 顾问可信-福州ISO9001认证标准

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

组织必须对其员工进行培训以确保他们理解标准要求以及适用的ISO9001:2015及适用的法律法规和客户要求，以下可能是组织要进行培训的方面：
a) 管理者应充分理解质量管理的原则，理解自己在质量管理方面所负的责任。
b) 管理人员认知培训（重点是介绍ISO9001:2015中新的以顾客为关注焦点的模式对企业经营所带来的益处）。
c) 内审员培训（重点是按过程方法进行审核以及现有质量管理文件与新的体系之间的变化）确保他们经过培训且具备，能按法规及客户的要求及质量目标进行审核。
d) 一般员工的认知（鼓励全员参与并理解ISO9001:2015要求、原理、质量方针、质量目标以及监视、测量和改进活动）。
e) 对于全体员工的培训，即对其各自适用的领域和相应的职责，关于过程、程序和质量目标，以及如何通过各自的活动帮助组织实现目标等方面的培训。
储运部有哪些受控文件？ 储运部有受控文件“仓库管理制度”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录8种，包括发货单、出入库单、库房盘存单等。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 储运部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否确定产品所要求的标识，是否确定所需的记录。
在仓库检查产品（主要是进料）标识情况，对有追溯性要求的产品是否保存性标识，是否保持了记录？ 规定产品的标识采用：包装上标有产品名称、数量、规格。产品的检验状态（合格、不合格、待处理）。
查库房用卡片做标识，而且材料单一，*识别。
公司规定：产品检验合格后方能入库，公司库存产品不多，*识别。
在仓库中对原材料、半成品和成品进行了标识，标识方法、位置清楚。在有可追溯性要求的场合保存着的标识，以生产批号和上述记录可以追溯到：1）产品原材料的来源。2）产品加工过程的历史。3）产品交付以后的分布情况。
仓库现在有哪些顾客财产，是否得到标识、验证、保护和维护？当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，是如何记录和向顾客报告的？ 仓库负责保管的顾客财产是来料加工的原料，均进行了的标识和登记。
当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，通过销售部与顾客进行沟通，通报情况。目前还没有发生类似情况。
公司是否有对产品防护做出了具体规定？
现场查看，库存产品有无防护要求，是否按规定执行？
库房的储存条件是否适宜？安全措施是否得当？
库房是否有区域划分？
发货时是否做好有关记录？ 公司有《产品储存、防护规定》，规定了对原材料、半成品和成品储存和防护，以及出入库管理规定。
查看仓储现场，库存产品均有防护要求，如包装、温度、码高等，符合《产品储存、防护规定》规定。
库房的储存条件包括：防雨、防晒、通风、干燥等，能够满足原材料及产品的储存要求。
库房划分有原材料区、成品区和不合格品区，且按照不同型号和不同批次区分，标识清楚。
发货时遵循“先入先出，后入后出”原则，要求销售人员做好出库手续，对库存物资做到“日清月结”，确保帐、物、卡一致相符。

是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参见管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
是否确定了产品实现的过程？本公司的过程是什么？ 公司的过程是挤出工序，其控制执行7.5.2。
是否针对具体的产品和项目或合同编制了质量计划？ 现有产品为常规产品，无发生重大项目合同，因此暂无质量计划。
是否建立设施台帐？是否安排了检修计划？能否保证产品实现的要求？ 出示设施台帐，检修计划，有明确的检修维护保养要求。
是否建立了生产和服务提供控制程序？ 本公司依据ISO9001 国际标准要求建立了《生产和服务提供控制程序》
是否规定了相应的作业书？ 《生产和服务提供控制程序》符合标准要求。
查各项操作规程编制实用合理，可操作性较强。
现场是否有存放废弃物的设备？
相关方影响如果控制
 查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。已与相关方签订环境安全协议，并发信通知。有发信记录。

風險處理的步驟
定義一個可接受的殘餘風險等級。
持續的審查威脅和脆弱性。
對已存在之安全控制措施的審查。
應用其它安全控制措施。
導入政策和程序。

对环境产生重大影响的作业人员是否都经过培训？
 对该类人员都进行了相关的培训，出示培训记录，参加培训的人员有各部门、各班组的负责人、以及检验员、消防巡查员等，但没有对环保员的培训。
外部人员获得管理方针的途径和方法？是否规定有关重要环节因素的外部交流记录？ 外部人员可通过电子邮件或公司网站获得我公司的管理方针。在4.4.3信息交流中对外部信息交流进行了规定。
公司的主要环境因素有哪些？与其相关的运行和活动确定了吗？ 重要环境因素参见《重要环境因素清单》，确定了与其相关的运行和活动，参见《运行控制程序》。
是否对废弃物进行了分类？是否规定了要对废弃物进行分类存放？
 对废弃物进行了分类，并规定进行分类存放。参见“污染物管理程序”。
如何确保废弃物的分类存放？
设置一般固废回收桶、有毒有害固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
办公室是否对消防设备进行定期检查？是否有记录？
 办公室定期对消防设备等安全情况进行检查。出示检查记录。
是否对可能具有重大影响的关键活动的关键特性进行例行监测和测量的规定？ 有。手册规定：“办公室负责委托当地**对生产现场噪声、固废处理、污水排放等情况每年进行一次监测检查。”
公司应遵守哪些法律法规？是否进行了合规性评价？ 出示“相关法律、法规和要求一览表”，每年结合内审进行评价，见内审记录及合规性评价报告。
环境、职业健康安全管理是否有不合格项？如何处理？ 应该执行“不符合、纠正和预防措施”。目前还没有不合格项。
关于新版的内容变化，质量管理领域为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，*程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1）MSS（管理体系标准）高阶结构
与ISO9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构
2）力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3）基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。