化妆品生产企业卫生许可证 妆字号备案 申请时间

深圳市思誉企业管理顾问有限公司

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般化妆品生产许可证有效期多少年?
化妆品生产许可证的有效期为5年。
《化妆品监督管理条例》
第二十七条　从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的资料，并对资料的真实性负责。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照《*行政许可法》的规定申请。

化妆品生产许可证必要的技术资料：
（一）化妆品新原料行政许可申请表
（二）研制报告
1. 原料研发的背景、过程及相关的技术资料。
2. 原料的名称、来源、相对分子质量、分子式、化学结构、理化性质。
（1）名称：包括原料的化学名（IUPAC名和/或CAS名）、INCI名及其中文译名、商品名和CAS号等。原料名称中应同时该原料的使用规格。
**原料还应提供拉丁学名。
（2）来源：原料不应是复配而成，在原料中由于技术原因不可避免存在的溶剂、稳定剂、载体等除外。
**原料应为单一来源，并提供使用部位等。全植物已经被允许用作化妆品原料的，该植物各部位不需要再按新原料申报。
（3）相对分子质量、分子式、化学结构：应提供化学结构的确认依据（如核磁共振谱图、元素分析、质谱、红外谱图等）及其解析结果，聚合物还应提供相对平均分子质量及其分布。
（4）理化性质：包括颜色、气味、状态、溶解度、熔点、沸点、比重、蒸汽压、pH值、pKa值、折光率、旋光度等。
3. 原料在化妆品中的使用目的、使用范围、基于的使用和依据、注意事项、警示语等。
4.原料在国外（地区）是否使用于化妆品的情况说明等。

从事化妆品生产应该满足什么条件?
《化妆品监督管理条例》
第二十六条　从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：
(一)是依法设立的企业;
(二)有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(三)有与生产的化妆品相适应的技术人员;
(四)有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;
(五)有保证化妆品质量的管理制度。

根据《化妆品监督管理条例》(2015版)规定：
第二十六条 从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：
(一)是依法设立的企业;
(二)有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(三)有与生产的化妆品相适应的技术人员;
(四)有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;
(五)有保证化妆品质量的管理制度。
第二十七条 从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的资料，并对资料的真实性负责。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照《*行政许可法》的规定申请。
第二十八条 化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他企业生产化妆品。
委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业，并对受委托企业(以下称受托生产企业)的生产活动进行监督，保证其按照法定要求进行生产。受托生产企业应当依照法律、法规、强制性标准、技术规范以及合同约定进行生产，对生产活动负责，并接受化妆品注册人、备案人的监督。
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