医疗设备进口清关需要多少费用 清关需要多长时间

我国的医疗服务需求持续增长，据《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2017年我国卫生总费用预计达51598.8亿元，人均卫生总费用3712.2元，分别同比增长11.34%、10.76%。

国内医疗服务的需求也带动了医疗器械市场的快速增长，2017年市场规模达到5600亿元，平均增速15%左右。预计到2020年，将突破8000亿元，以2015年大型医疗影像设备约占行业7%统计，届时大型医疗影像设备的市场规模将达560亿元。

医疗设备管理条类：

《医疗器械监督管理条例》（**令*650号）*十一条：申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者*我国境内的企业法人作为代理人，向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例*十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。

进口医疗器械的收货单位应具备的资质

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

医疗器械进口报关流程：

1. 与海外签订进口合同，海外供应商发货

2. 货运到港口

3. 换单

4. 根据医疗器械的监管条件，依据商检局要求办理相应检验检疫

5. 报关

6. 缴税

如果有疑问或者有需求的欢迎来电咨询。

一、医疗设备进口清关需要具备的资质

（一）进口医疗器械的收货单位应具备的资质

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

（二）医疗设备进口清关时需要提供的文件

1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

二、医疗设备进口清关、进口医疗设备

1、国外供应商发货；

2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

3、凭到货通知书到船公司换单；

4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；

5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关*货值或海关系统查询价格磋商等情况）；

7、出税单（关税税票、增值税票），交税；

8、码头提柜；

9、顺利通关、放行、运输至*地点。