龙岩IATF16949认证汽车质量体系认证 iatf16949认证需要什么材料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

控制计划
1）公司针对制作现场和所提**品，编制《控制计划》。分别有试生产计划和量产计划。控制计划的内容应包括：
a.用于制造过程的控制手段，包括作业准备验证。
b.首/末件确认。
c.顾客信息。
d.规定的反应计划。
2）出现如下情况需要对控制计划进行评审，需要时应更新。
a.已向顾客发送了不合格品。
b.发生了影响产品、制作过程、测量、物流、货源、产量、风险分析（FMEA.的变更。
c.顾客投诉并实施纠正措施后。
d.基于风险分析和防错规定。

贮存
成品库应划定区域，对产品分类分批存放，防止产品在贮存中的变质或损坏。库房收发按制定的库房管理办法运作。产品存放状态定期进行盘点。
8.5.4.3交付
公司支持100％按期发运，装运要求包括运输方式、路线、集装箱要求。供销部负责跟踪运输产品的状态。当有不合格时，应采取纠正措施并进行验证。
对交货的业绩评估，公司应制定相应的监视系统，由供销部按《交付/支付控制程序》规定，对交货情况实施跟踪，并对**额运费实施监测，当不能满足100％按期交货时，要分析原因并公司制定纠正/预防措施。
当发生交付迟缓时，应提前通知顾客，和顾客协商处理。
8.5.5交付后活动
产品售后服务的提供：供销部负责根据《服务提供及顾客满意度控制程序》的规定，以顾客满意为目标，建立和建设服务体系，为顾客提供服务。
供销部应保留服务实施、验证和报告的记录，并按《服务提供及顾客满意度控制程序》的规定，确保服务信息与制造部、品质管理部、综合部、装备部等部门沟通，以改进产品和制造过程。

8.2.1顾客沟通
1）本公司通过市场开发、合同评审和产品质量先期策划过程，按顾客规定的语言和形式，包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据(例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等)，与顾客沟通以下信息：
a）提供有关产品和服务的信息；
b）询价、合同或订单的处理，包括更改；
c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；
d）处置或控制顾客财产；
e）关系重大时，制定应急措施的特定要求。
沟通格式和能力（如计算机系统等）满足顾客要求。
本公司按保密协议，确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密。
设备、工装管理
1）公司制定了《生产设备管理程序》和《工装管理程序》，以实施和保持设备、工装管理的系统，以确保满足生产要求。
2）关键设备全面管理和维护。
制造部负责确定关键生产设备，进行重点控制。
a.对关键设备进行标识。
b.为生产用关键设备提供合适的资源配备。如：相应的备件管理系统，设备易损部位可储备备件，便于及时更换；制定有效的、有计划的全面预防性设备维护系统（PM），其系统包括：计划性维护活动、量具的包装与防护；通过预见性的评估，改进维护设备的目标。
8.5.2标识和可追溯
8.5.2.1为防止在生产过程中产品的混淆和误用，以及有要求时实现必要的追溯，公司制定了《生产过程控制程序》和《产品标识和可追溯性管理办法》对产品实现的全过程采用适当的方法进行标识。标识的方法可采用实物上写字（刻打、压铸）、挂标牌（标签）、流通卡、工号、条形码、合格证等方式。
8.5.2.2公司应针对监视和测量要求识别产品的状态。状态标识方法可采用实物上写字、标牌、合格流通卡、合格证或合格区域等方式。
8.5.2.3各部门负责所属区域内产品的标识；负责将不同状态的产品分类摆放；负责所有标识的维护。
8.5.2.4当顾客对标识和可追溯有要求时，必须满足顾客附加的要求。
8.5.2.5公司应建立并实施产品的可追溯性系统。适当时，确定并应用统计技术。在有可追溯性要求的场合(如合同规定、法律/法规要求、公司自身要求等），必须控制和记录（电子、硬拷贝、档案等）产品的**性标识。
更改控制
技质部门为确保稳定符合要求，应控制生产和提供过程的更改。任何更改的影响应进行评估；更改在实施前应予以确认。
对于更改，应进行以验证为目的的试生产，确保满足要求。
保持更改评审结果、授权更改人员、更改措施等更改记录。
过程控制的临时更改：过程控制应建立经批准的备用或替代方法，比如：制造过程风险识别的应急预案。这些预案包括人员、设备、检验/试验等方面。对于备用或替代应每日进行评审其运行情况，以验证标准作业的实施。
8.6产品和服务的放行
产品须经授权放行人员批准，必要时经过顾客批准，否则不得向顾客放行产品和交付活动。
1）品质管理部按照控制计划要求，开展产品检验活动验证产品和服务的要求得到满足。检验内容包括全尺寸检验和功能试验，其结果应可供顾客评审。
2）被确定为“外观项目”，应提供标准样件、设备控制情况、交付之前，评价人员的资质和能力验证等。
3）对外部供方提供的产品和服务符合性的验证。按本手册8.4.4条控制。
公司建立了供方管理程序和采购控制程序，以确定供应商的评价、选择、绩效监视和再评价工作，保证所有采购的产品符合本公司的要求及适用法律法规的要求。
公司外部供方的类型包括：
1）外部供方的过程、产品和服务构成公司自身的一部分。如：生产使用的各种原辅材料。
2）公司让外部供方提供过程或部分过程。如：模具加工、交付物流运输、实验范围外的检验测试项目、产品交付前的中转库仓储管理、检定和校准范围外的项目。
8.4.2供应商选择
综合部根据《供方管理程序》的规定，进行供方选择。公司对供方产品符合性和供货不间断等方面要进行风险评估。
当顾客有*供货要求时，公司要在顾客*货源处采购产品或材料。8.4所有要求均适合公司对*货源的质量控制，除非合同有特殊约定。

8.3.5设计和开发输出
8.3.5.1总则
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。
产品设计的输出以产品图纸等形式出现，输出应：
1）满足设计和开发输入的要求。
2）给采购、生产和服务提供的适当信息，以指导采购、生产和服务过程。
3）包括产品应执行的国家标准和法律法规要求，尤其是有关产品国家或行业标准、以及强制性产品认证的要求。
4）规定产品主要功能、性能指标、技术参数、规格、型号及产品的安全和正常使用所必需的产品特性。包括使用、搬运、维护及处置的要求。
8.3.5.2产品设计输出
图纸；技术条件；产品特殊特性；有关可靠性、可维护性、可测量性的数据；DFMEA；材料清单（BOM表）；强度计算报告；过程流程图；服务件要求；包装及标签说明；用户使用说明书（维护手册）。
公司应保留文件形式的输出信息。
8.3.5.3制造过程设计输出
本公司的制造过程设计输出，至少包括以下内容：
1）规范与图纸。
2）制造工艺流程图/场地平面布置图。
3）PFMEA、作业指导书。
4）控制计划（见7.5.1.1）。
5）以往的开发经验。
6）过程的批准接受准则（包括每个过程）。
7）过程生产能力及效率目标。
8）产品/制造过程不合格的快速判断方法，以及信息反馈的途径和纠正方法。
9）适用时，采用防错法。

8.1 运行的策划和控制
8.1.1 公司按*6章的要求，对产品实现过程的运行进行策划，识别并建立了顾客导向过程、支持过程和管理过程，并建立过程绩效指标和质量目标，实施和控制。
8.1.2公司以顾客导向过程为主线策划过程，进行项目策划，将顾客产品要求和技术规范的合理转化，确定顾客产品要求和技术规范、物流要求、制造可行性、接收准则，产品特定的验证和确*则，并建立产品生产过程所需的程序文件、作业文件和记录，提供所需的各种资源，制定目标监视、测量、检验和试验活动，并通过内部审核和管理评审，寻找过程控制中的不合格和改进机会，按纠正预防和改进控制程序，确**程有效运行并得到控制。在产品设计和过程设计中，本公司按保密协议对正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息进行保密控制。

8.3.6设计和开发更改的控制
技质部应识别并严格控制设计和开发的更改，应识别、评审和控制在开发期以及后续所做的更改，并保持记录。以避免不利影响，确保更改的正确性和适宜性。
1）对于初始产品批准之后的设计更改部分要进行评价、分析验证和确认，确保更改对产品对其他部分及整体功能、性能无负面影响，并在生产实施之前得到内部批准。
2）如顾客要求的设计和开发更改，在生产实施之前，从顾客处获得文件化的批准或弃权。
3）对于带有镶入性软件的产品，公司要对软硬件的版本等级文件化，作为设计的更改记录应予保持。