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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

不合格控制
8.7.1公司有编制了《不符合和纠正措施控制程序》对于作业者自检、顾客退货、员工抱怨、相关方投诉及监测人员监测结果等方面发现的各类不合格，有关部门应配合生产部对其进行隔离或记录、标识，放置在不合格区域、或加上不合格标签、或书面注明不合格的原因，防止非预期使用或交付。
a)公司对各类产品质量不合格的处理方式有：退货、返工、降级使用、报废、让步接收等。
b)涉及职业健康安全不合格的处理方式有：采用先进技术、环保型材料、安全设备/设施、项目改造、管理方案、运行控制措施等减少直至消除不利环境/职业健康安全影响。
8.7.2由经公司授权检验和监控人员对有关不合格进行判别、评估决定处理方式。当对不合格进行返工后，必须按原检验规定进行重新检验、验收合格，方可放行。
8.7.3对于已交付给顾客的产品，或在产品开始使用后，发现（可能）不合格时，生产部应对不合格所造成的后果进行评估，必要时，由业务部与顾客协商处理的办法并采取相应的措施（如予以免费退换、返工或经济赔偿），以满足顾客的正当要求。
8.7.4应由授权的生产部人员记录上述各类不合格描述、所采取的措施或获得让步的描述。

规范性引用文件
ISO 9000：2015 质量管理体系 基础和术语
ISO 9001：2015 质量管理体系 要求
ISO14001：2015 环境管理体系 要求及使用指南
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系 要求
8.8应急准备和响应
8.8.1公司有制定和实施《应急准备和响应控制程序》，对应急预案的编制、响应、评审、演练等作出规定。
8.8.2生产部在组织识别和评价需控制环境因素、危险源时，应同时识别意外事故或紧急情况，并组织编制各类环境与职业健康安全管理方面的应急预案，明确相应的预防措施、处置措施等，以避免或减轻潜在紧急情况所带来的有害环境影响和职业健康安全危害。
8.8.3 在制定应急预案时，应考虑潜在紧急情况的类型和程度，应考虑有关的相关方的要求，包括关键人员和救助机构名录（包括详细的联系方式，如消防部门等）、对邻近工厂的影响及其响应措施（如紧急联系人、协同应对措施等）。
8.8.4发生紧急情况时，应立即启动应急预案，生产部负责事故紧急状态下的响应、协调和指挥，其他部门配合执行，以将产生的环境污染或职业健康安全危害控制在较小。
8.8.5有条件时，至少每年一次对各应急预案进行模拟演练，以发现预案存在的问题，提高各部门应急能力，确保公司能及时有效应对各类潜在紧急情况。
8.8.6在进行应急演练或发生紧急情况后，生产部应组织对各应急预案进行评审，需要时进行修改、完善。
8.6.4 职业健康安全绩效监测
8.6.4.1公司建立并保持《职业健康安全监视和测量控制程序》，对公司可能具有安全影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量。
8.6.4.2职业健康安全方针、目标/指标、管理方案的完成情况及遵守法律、法规的合规性评价情况，由生产部进行监测分析，结论作为管理评审的输入
8.6.4.3对涉及需控制危险源的产品生产、服务的过程，由生产部依确定的运行准则和监测措施进行监视和测量。
产品防护
公司应确保在内部处理和交付到*的地点期间，应针对产品生产和提供的符合性提供防护，包括：标识、处置、污染控制、包装、储存和保护。
a) 凡经检验或验证的采购原辅材料、在制品及成品，均应按8.5.2要求予以标识以防混淆或误用；
b) 厂房、仓库、各生产加工设备、制品盛装/周转工具容器、人员及车间工作环境等均应符合7.1.4要求，避免对产品造成污染；
c) 成品及原辅材料必须搬入*的仓库或区域存放，不得与重物、危险品及有碍产品质量的物品混放；
d) 原料/在制品/成品储存设施应完好，避免其变质、损坏，原料及成品严格执行先进先出原则避免产品过期，一旦发现原料/成品过期，仓管员或生产人员应停止使用。
管理者代表任命书
为了贯彻执行ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》，加强对质量管理体系运作的**，特任命副总经理 为本公司管理者代表。
管理者代表的职责如下：
1、确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持；
2、向公司决策层报告质量管理体系运行情况，需要改进的包括资源需求的情况；
3、确保在全体员工中提高满足顾客要求的意识；
4、负责就质量管理体系的有关事宜对外部联络。
5.2方针
5.2.1总经理组织制定公司管理方针，并通过批准和实施《管理手册》发布管理方针（见0.6章 管理方针和目标）。
5.2.2管理方针是公司在一段时期内管理体系的宗旨和工作方向，与公司的经营方针协调一致，反映了公司遵守法律法规、标准、满足顾客和其他相关方要求、注重持续改进管理体系的有效性的承诺，是制定和评审管理目标的基础。
5.2.3总经理通过公布管理体系文件、加强宣传和培训等手段，确保管理方针在各层次的沟通、理解和贯彻执行，并通过印发、宣传等措施向社会公开，以方便相关方获取。
5.2.4总经理通过组织实施管理评审对管理方针的持续适宜性进行评审，根据公司内外部条件和环境的变化进行修改，经总经理批准后发布实施。
5.1.2以顾客为关注焦点
顾客及相关方满意是公司存在的起点和发展的终点，只有赢得顾客和相关方的信任和支持公司才能持续成功，较高管理者及各管理人员应始终围绕顾客和相关方的当前和未来的需求和期望，持续改进公司各过程管理，确保顾客和相关方满意。
1）建立渠道定期与顾客和相关方进行沟通，收集其需求和期望、进行合同评审确定顾客要求和须遵守的法律法规要求，并在采购、服务、检验等过程中予以实现；
2）监视和评审内外部因素及其变化，对可能影响产品质量和增强顾客满意的风险和机遇有识别并采取措施进行规避和利用；
3）在公司强调并落实一切以客户需求为出发点，以客户满意为终点，持续增强顾客满意，追赶顾客期望。

5.3岗位、职责和权限
为确保管理体系的有效运行、控制和改进，较高管理者有通过组织架构图（见0.4 公司组织机构图）和各部门“职务说明书”明确各部门的职责和权限，以：
a） 确保质量、环境和职业健康安全一体化管理体系符合标准的要求（各部门职责与管理体系标准对应见附件二“管理体系职责分配表”）；
b) 有任命管理者代表向较高管理者报告管理体系的绩效和改进机会（见0.2管理者代表任命书）；
c) 确保各过程的输出满足策划的要求；
d) 确保在全公司推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施管理体系变更时能保持体系的完整性；

8.5.5 交付后活动
8.5.5.1 公司在确定产品交付后活动的覆盖范围和程度时，有考虑以下要求：
a）法律法规要求；
b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；
c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命；
d）顾客要求；
e）顾客反馈。
8.5.5.2 综合考虑上述因素，公司确定的交付后活动有：不合格产品退换货、召回、过期产品退回销毁等：
a）退换货：当客户/经销商含较终消费者提出产品不合格时，经公司生产部确认属实，立即给予退换货；对较终消费者相关的合理要求按《不符合和纠正措施控制程序》处理；
b）召回：当客户或公司内部发现销售产品不合格时，公司应立即启动产品召回，确保产品质量；
c）销毁：出现产品过期时，按与客户/经销商的合同约定，立即退回销毁或监督敦促客户/经销商销销毁，不得继续销售；
d）其他顾客要求或反馈事项，由业务部记录并跟进处理结果，及时反馈客户确保客户满意；
e）当法律法规出现变更时，公司交付后活动应满足变化的要求。