其他体系
考虑到不少组织实施多体系运行,比如环境管理体系、职业健康管理体系、知识产权管理体系、两化融合管理体系等,而这些标准的制定部门不同,发布和实施日期不同,其中环境管理体系也不再提出设置管理者代表的要求,而其他不少体系仍然保留管理者代表这一职责。这种情况下建议组织仍然保留管理者代表这一职能,但行使的是质量管理体系新版标准下的要求或者由高管理者分配的新的职责和权限,质量管理体系的有效性,仍然由高管理者负责。
机构及人员对公布的失信名录有异议的,可以向认监委提出书面申请并提交相关证明材料。认监委应当在收到申请后20个工作日内进行核实,并将核实结果告知申请人。
其实无论是用什么样的方式做,对于企业来说可以找到靠谱的咨询机构都是可以的,需要注意的是咨询机构也有需要看相关资格的。首先需要看咨询公司的营业执照,业务范围会有相关的咨询,有一些做企业行业的公司会把这些接来自己做,这样一来资料的前期就是没有**的,然后需要了解咨询公司没有做过相关企业的案例,因为ISO三体系包含的行业会比较多,这一块的对于咨询公司来说做的越多对行业了解的越清楚也会对后期的审核提供不少便利。
质量管理体系文件的特性与层次
1.质量管理体系文件的特性
(1)法规性。一旦被批准实施,就必须认真执行;其修改只能按规定的程序进行。
(2)性。对组织、活动、规定、版本只有的一套或一种文件。
(3)适用性。组织之间无标准的文本,无统一格式,只求适用,不拘一格。
2.质量管理体系文件层次
(1)质量管理体系文件主要由质量手册、质量管理体系程序文件和作业文件、表格、报告等质量文件构成。其层次没有严格的规定,有的分为四个层次,有的分为三个层次,分为三个层次的居多。
(2)其中任何一个层次的文件都可以分开或合并。
(3)当各层次文件分开时,有相互引用的 内容,可附引用内容的条目。
(4)下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾,下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细。
(5)各层次间合并还是分开,可由组织根据自己的习惯和需要做出决定。
(6)质量管理体系文件是一个组织的质量体系运行中长期遵守的行为规范、统一标准和共同准则。
质量管理体系文件编写前的准备
1.制订文件编制计划
根据质量管理体系策划的结果,列出质量管理体系文件目录,识别各文件内容所涉及体系标准的相关条款号,区别各文件编制方式,如对原有文件进行修改、对原有文件重写和新编文件。确定每个文件的起草人、审核和批准的责任者,规定各文件的初稿、修改稿和报批稿的完成期限,以及全套体系文件迟发布日期。
2.规定文件体例和标识方法
(1)质量管理体系文件在组织内应有统一的体例和格式。除了沿用组织原有的标准化格式外,通常程序文件应包括:目的、范围、定义、职责、工作程序、质量记录、相关文件和附录等内容。文件的章节编排和字体变化可参照国家标准的格式。
(2)质量管理体系文件应有系统的标识方法,确保文件易于整理、检索和识别。文件的标识通常有文件类别的代号、不重复的编号和文件名称三部分组成。具体的做法可由组织自定。
3.制订质量管理体系文件的编写计划
质量体系文件的编写计划,主要是确定文件的名称、数量、完成时间、由谁来编写等事宜。
4.组建质量体系文件 编写班子
组织为保证质量体系文件编写顺利进行,需认真考虑编写班子的人员构成:
(1)对于质量手册的编写,应从整个组织的人员中挑选。
要求选中的人员起码具有如下素质:对质量管理体系标准、相关法律法规以及有关规定和规范比较熟悉并掌握比较准确,有较强的行文、写作能力,对组织的整个情况比较熟悉等。
(2)对城西文件、作业文件的编写,一般从各个部门中挑选。
对于程序文件和通用类作业文件的编写,应从各个部门中挑选的人员,应是熟悉该部门情况的并具有较强的行文、写作能力的人选,不一定是部门。各个部门中挑选的人员确定以后,应组织他们进行文件编写的格式、注意事项等知识的培训,并将编写计划落实到各个编写人员。
质量管理体系文件编写的基本原则和一般方法
1.质量管理体系文件编写的基本原则
(1)系统性原则:整个文件应层次清楚、自成体系;要相互协调、互相印证。
(2)协调性原则:质量管理体系文件中的职责应明确,各文件接口连接严密;应与其他的管理规定、文明相协调。
(3)性原则:在不同的文件中涉及对同一事项、活动的描述,不能出现互相矛盾的现象或可能造成不同的理解。
(4)适用性原则:文件的规定应保证在实际工作中能完全做到,尽量用便于操作、使用的方式和易于理解的语言编写。
2.质量管理体系文件编写的一般方法
(1)自上而下依次展开编写:按质量手册、程序文件、作业文件、质量记录的顺序编写。用此法编写。用此法编写文件逻辑性好,衔接严密;但对编写人员素质要求高,消耗时间长,修改的次数可能比较多。
(2)自下而上依次展开编写:按基础性的记录与作业文件、程序文件、质量手册的顺序编写。此法适用于员管理基础比较好的组织。如果把握不好,此法*出现混乱。
(3)先中间、后两边的编写:先将描述识别、确定好的过程的文件写好,再写基础性文件和质量手册。
(1)质量手册编写概要
质量手册要对企业的质量管理体系作系统、完整而又概要性的描述;力求适用于企业的全部产品品种或主要产品;要反映企业的特色,对采用的标准的要求要与实际活动**结合,确定从了解顾客的需求到满足其需求的全过程的各环节的工作内容;然后在确定质量管理体系过程时要结合企业特点对标准中的条款要求作必要的分解、增删和剪裁;再在对各个体系过程的描述、开展质量活动时,要系统明确地提出有针对性的控制内容。
质量手册的内容至少要包括:质量方针、组织机构与职责和质量管理体系标准中的各形成文件的程序及组织质量管理体系诸过程之间相互作用的描述;要覆盖标准中所有的要求;质量手册的评审、修改和控制的管理办法和规定。
(2)质量手册的常见结构
质量手册一般参照ISO9001标准的结构编写。为确保质量手册覆盖标准中所有的要求,其主体部分可完全与ISO9001标准的要求一一进行对应(主体部分从ISO09001标准*四章开始对应)编写。
质量手册的编写概要与常见结构
(1)质量手册编写概要
质量手册要对企业的质量管理体系作系统、完整而又概要性的描述;力求适用于企业的全部产品品种或主要产品;要反映企业的特色,对采用的标准的要求要与实际活动**结合,确定从了解顾客的需求到满足其需求的全过程的各环节的工作内容;然后在确定质量管理体系过程时要结合企业特点对标准中的条款要求作必要的分解、增删和剪裁;再在对各个体系过程的描述、开展质量活动时,要系统明确地提出有针对性的控制内容。
质量手册的内容至少要包括:质量方针、组织机构与职责和质量管理体系标准中的各形成文件的程序及组织质量管理体系诸过程之间相互作用的描述;要覆盖标准中所有的要求;质量手册的评审、修改和控制的管理办法和规定。
(2)质量手册的常见结构
质量手册一般参照ISO9001标准的结构编写。为确保质量手册覆盖标准中所有的要求,其主体部分可完全与ISO9001标准的要求一一进行对应(主体部分从ISO09001标准*四章开始对应)编写。
质量手册的作用
(1)质量手册是质量管理体系的总体规划,是企业质量管理的“基本法”。它把企业所考虑的适用的诸过程及其控制方法进行系统规划和描述,并把各项质量活动的责任明确分配与落实到有关部门和人员。由于它描述和实施有效的质量管理体系,使得各管理事项都有章可循、有标可依。
(2)宣传贯彻组织的质量方针、程序和要求。
(3)协调、强化各部门之间的质量活动,使质量管理体系有效运行。
(4)提供好而有效的控制方法,促进质量管理活动的持续改进。
(5)提供质量管理体系审核的文件依据。
(6)情况改变时,保证质量管理体系及其要求的连续性。
(7)作为提高组织人员素质的培训教材,按质量管理体系要求和相应的方法培训人员。
(8)作为质量管理体系存在的证据和进行管理的依据,也是企业建立质量管理体系并运行的标志。
(9)对外介绍本组织的质量管理体系,证明质量管理体系符合相应的标准。
质量手册的性质
组织的质量手册,应具备以下特性:
(1)指令性。质量手册是企业的法规性文件,是经企业的法规性文件,是经企业的高管理者批准发布的,手册中所规定的组织、职责、活动和程序等各项条款是企业各级各部门必须执行的。手册的修改只能按规定的程序进行。
(2)系统性。质量手册应按ISO9000标准的要求,对质量管理活动进行总体策划,在结合企业实际适用的诸过程和对ISO9001标准采用的程度基础上,对质量管理体系作系统、完整而又概要性的描述、
(3)协调性。质量手册各部分的内容要相互协调,且与程序文件、作业指导书、管理标准等协调一致。
(4)科学性。主要表现在遵循质量环的原理,符合ISO9000标准的要求,充分吸收现代先进的质量控制技术和管理方法,使质量管理科学化。
(5)可行性。指在符合ISO9001标准要求的前提下,结合本组织的具体情况,确保质量手册中的各项要求切实可行,使手册中做出的各项规定能够得到贯彻执行,经过努力能够实现制定的质量方针和目标。手册也具有动态性,需要根据实际情况作不断的修改和完善,以保证持续的可行性和有效性。
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