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ISO 9001：2015标准8.6条款的理解与应用
一、8.6条款在避免不合格品流出时的作用与效果
不言而喻，避免不合格品流入市场的前提是避免不合格品流出组织，而避免不合格品流出组织的前提是治理不合格品。可是，治理不合格品与避免不合格品流出却是“8.7不合格输出的控制”条款所规定的内容，因此，也许就会有人问：“既然这样，为什么笔者在此却将避免不合格品流出拿到“8.6产品和服务的放行”条款说事呢？”这是因为，从上述的描述中可以看出，在现实的产品和服务的放行中有不合格品流出组织流入市场的情况发生，进而造成了恶劣的社会影响。
基于对不合格品流出组织流入市场的严重危害性意识，所以，许多组织的高管理者历来都将此事看得很重，将其提升到影响员工饭碗、组织生存的高度去认识。一些企业的老总常常告诫员工“谁砸了公司的牌子，我就要打掉他的饭碗”就是很好的说明。
众所周知，在市场经济如此发达的今天，只要组织有需求就会有市场去满足。在这方面，伴随国际经济技术发展而成长起来的ISO9001：2015管理体系标准，在为有需求（帮助组织避免不合格品流出）的组织规定质量管理体系方面起到了很好的制度限制作用。换言之，只要组织是在正确地理解和准确地实施ISO9001：2015之8.6条款要求，其不合格品就难以逾越流出，犹如该条款给组织避免不合格品流出设置了一道高压屏障。

ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标准化组织”。

过程方法审核的实施
（1）审核方案的策划
审核方案的策划人员在受理组织申请时，应充分了解组织的产品（或服务）实现过程，通过前期沟通、初访签约及其他公开的信息渠道，理解组织的生产服务过程、关键控制点、法律法规要求、顾客的关注焦点等，确定相关专业及对应的专业审核团队实施下一步的现场审核活动。
（2）一阶段审核（含文件评审）
过程方法一阶段审核重点包括以下方面。
①组织是否识别了为实现产品（或服务）满足顾客和法律法规要求所必需的过程和子过程。
②识别的过程是否有遗漏。
③过程的目标是否明确。
④过程的风险是否确定并策划对应措施。
⑤过程实现的策划及相关职能分配是否到位。
⑥过程接口如何。
⑦过程是否能覆盖所有标准条款要求。
⑧判断审核策划的专业与现场实际的一致性。
⑨确定二阶段审核重点。

ISO 9001:2015——从条款审核到过程方法审核
ISO 9001：2015版标准于2015年9月正式发布，新版标准清晰地体现了三个核心概念，*程、基于风险的思维和PDCA循环，其设计的关键目标之一就是结合PDCA循环和基于风险的思维把当前的关注点继续保持在有效的过程管理上，产生期望的效果。过程方法审核再一次被机构和审核员所关注。一些机构早在几年前就推崇过过程方法审核，只是觉得按条款审核更加直观清晰、简单方便，且不会漏条款，因此，过程方法审核未被广泛采用。
那么，条款审核与过程方式审核有何区别？
定义
条款审核，顾名思义就是按标准条款要求实施审核，对照ISO 9001的标准要求，结合受审核方的职能分配，以条款为主线，在对应的职能部门实施的质量管理体系审核，是目前大部分机构常用的审核方式。
过程方法审核是指以组织的实际运作流程为审核主线，遵循系统的、相互关联的审核模式，对组织的质量管理体系、过程、绩效和风险管理等作出系统评价的审核方式。