非医用口罩出口需提供声明才可放行!
根据海关消息发布:按照2020年*12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》要求,自4月26日起,非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明,确认产品符合中国质量标准或国外质量标准,才能获得验放通行。
近日、、国家市场监督管理总局联合发布了2020年*12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》进一步加强防疫物量监管、规范出口秩序。
自4月26日起,出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态更新),市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单(市场监管总局网站动态更新),非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明,确认产品符合中国质量标准或国外质量标准,进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途,海关凭提供的企业清单验放,对不在市场监管总局提供的企业清单内的,海关接受申报,予以验放。
同时,公告还对4月26日之前已签订的采购合同,要求出口报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。
公告明确,要进一步规范医疗物资出口秩序。自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态更新)验放。
据悉,苏州海关在时间通过“关政企”联络布公告内容,并针对企业提出的相关问题予以解答。同时经过数据筛选,利用电话、视频等方式将公告内容逐一告知苏州相关防疫物资生产出口企业。
“现在许多国家疫情形势仍然严峻,海关将严格监管出口防疫物资的质量,以中国制造+中国质量的优质防疫物资为其他国家提供支持”苏州海关驻吴中办事处主任孙威表示。
此前4月1日,、、国家药品监督联合发布了2020年*5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》。公告要求出口检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
以上就是东胜物流为客户提供非医用口罩出口的详细操作;如果还有其他问题可以随时通过电话联系我司相关业务人员,我司愿与广大客户合作愉快!!谢谢!东胜物流公司为客户节省了时间,提高了运输效率!与传统的货代或报关公司相比,东胜物流除了企业定位更加聚焦(专注进出口),组织架构更为完善(12个内部部门协作),服务内容也更加深度。
全国业务咨询:吴先生(经理)(值得你信赖的合作伙伴!期待与你合作!)
深圳总公司地址: 深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
备注:我司在珠三角区域总共有10个分公司网点,我们没有一一列举出来,欢迎来电咨询,我们将找一个近的点为你提供便捷的免费上门提货服务
强调:海关不会查扣你的口罩!请明智选择口罩出口报关公司
近期网上针对口罩出口真的是谣言四起啊;听说私人邮寄民用口罩会被海关查扣?听说海关与药店勾结?听说……?打住,这些都是一些看热闹不嫌事大的主在道听途说,大伙所收到的各种“听说”请各位一定要保持冷静,莫要被这谣言整的心疲力竭!
现深圳东胜物流在此郑重强调:
海关不会查扣你的口罩!
海关不会查扣你的口罩!
海关不会查扣你的口罩!(重要的事情说三遍!)
海关正在 积极相应总署号召,加大人力配备,加快验放速度,使收件人能够及时收到邮件。上海邮运口岸口罩类进境包裹激增 邮局海关全速清关)
温馨提示:遇到此类谣言该怎么办?
请务必记住这个“灵魂三拷问”
1、有没有单号?
2、包裹寄到那个地区?
3、哪家快递公司承运的?
无论对方提供与否,大家都可以时间向求证,并提供相关情况,切勿在网上进行二次传播。
请勿造谣勿传谣,传递更多正能量!
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接下来深圳东胜物流小编就来说说:
口罩出口报关运输等相关问题
1、口罩可以出口吗?
可以!深圳东胜物流可承运口罩出口报关操作,正规渠道,安全抵达!
2、每个人可以寄多少呢?若是以公司的名义能寄多少呢?
有限值!当然若是以公司的名义去邮寄和出口,那么可出口量那就不言而喻了。(详细的信息,可直接咨询深圳东胜物流客服人员<<<<<请点击)
(划重点)
由于没有对邮递政策进行修改,依然根据2010年43号公告规定,个人邮寄进境物品,海关依法征收进口税,但应征进口税税额在币50元(含50元)以下的,海关予以免征。个人寄自或寄往港、澳、台地区的物品,每次限值为800元币;寄自或寄往其它国家和地区的物品,每次限值为1000元币。个人邮寄进出境物品**出规定限值的,应办理退运手续或者按照货物规定办理通关手续。
3、现在海关清关是不是很慢?
不是!
1月27日发出通知,对声明涉及疫情物资的出口报关,可以采取个案处理方式,**办理报关手续。为加速进出境邮件中口罩、护目镜、手套等防护用品的清关速度,深圳东胜物流在海关已经开通了绿色的防疫物资运输渠道,口罩出口报关可拨打24小时联系电话:400-8090-102。相关防护用品出口报关与运输时效亦可致电,我们将时刻跟踪货物运输,反馈海关快速验放!
4、出口疫情物资的企业需要有什么?
回答:总结来说,产品不涉证的,只要有进出口权,就能出口。若是涉证产品,需要四个:进出口权、产品三证(1.营业执照范围有(含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告)),以上是销售的要求。
如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要情况说明、涉证的产品需提供三证(同上)即可出口。
5、我要同时出口到日本和韩国,一定要符合他们国家的标准吗?标准分别是什么?
回答:是的,一定要符合其他国家的标准,不然是进不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
出口韩国需要标注原产地,并且需要有KF认证。
出口美国的口罩,必须有FDA认证。
出口欧洲的口罩必须有CE认证。
6、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么,需要办理哪些证呢?
回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见*2个问题的。
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非医用的一次性防护口罩是否需要法检?
很多人都会混淆商检、法检和三检的概念,在这个问题之前,先了解一下法检、三检、商检三者的区别。
法检、三检、商检三者的区别
法检即法定检验:就是指报关单上面的监管条件是A(进口)或B(出口)的货物,在报关的时候必须向海关提供商检局的通关单。如果没有A或B,就不算是法定检验货物。报关时候不需要提供通关单。
三检:就是动植物检疫、商品检验和卫生检疫——这三个方面合称“三检”。
商检:顾名思义是商品检验,是出入境检验检疫局工作内容的一部分;我们平常所说的商检局,就是负责这个工作的。但平时业内人士对所有进出口货物检验检疫都会称呼其为商检,其实此处商检的含义应为:动植检疫、商品检验、卫生检疫即三检。
任何进出口境货物都必须做商检。但是并不一定是法检。这点很重要,也是很多人混淆商检,法检的概念的原因。
只有满足以下条件的货物才需要做法检(法定检验)
1.目录内规定要求做法检的货物
2.美、日、韩及欧盟的货物
3.特定减免税证明的货物
4.其他需要法检的货物
注:仅列出常用到的几种
商检的流程:(仅供参考-电子报关)
进口商检施行“先放行通关,后检验检疫”原则。
首先判定是否是法检(法定检验)的货物。(即看报关单是否有A)
若不是,报关的时候不需要出入境通关单。就是说该货不是法检(法定检验)货物。
倘若是,那么需要先提供资料到商检局去做商检,商检人员对所提供的书面材料进行审核,根据书面资料对货物描述,来判定是否需要对货物进行场地查验。场地查验的项目通常为动植检疫,商品检验,卫生检疫等,就是所谓的三检(也有人叫动卫检)。并出具入境通关单,凭此通关单向海关报关。
如果商检人员对货物开出“场地商检”的话,那么在海关放行之后,还需要将货物托运到商检局*的场地做场地商检,即三检(动卫检)。之后货物才被允许运到目的地。
出口商检,与进口商检大同小异,看报关单的监管条件是否有B。
53号公告法检清单监管条件
及检验检疫类别前后对比
根据《*共和国进出口商品检验法》规定,凡是列入《商检机构实施检验的进出口商品种类表》的进出口商品,必须向商检机构申请商品检验,海关凭商检部门进出口电子底账数据接受申报。进出口电子底账数据是指进出口通关单底账数据,企业报关时应填写电子底账数据号,办理进出口通关手续。出口商品应当在商品的生产地检验。根据公告2020年*53号公告所附清单的商品编码,按正常来说:医疗物资需要出口电子底账数据,非医疗物资的不用(以海关要求为准)。出口电子通关单底账目前采用电子版数据,一般不提供纸质版证书。
那非医用的一次性防护口罩是否需要法检?由于非医用一次性防护口罩与医用口罩属于同一编码,那就看系统申报的监管条件是否有B,如果为B是需要法检的,而按此原则来看是需要的,不过现在各种说法都有,正如大伙儿所说:海关没有明确说明非医用必须商检,但是又标明民用和医用口罩共同用一个HS编码;根据大伙儿咨询各地海关,反馈结果也不统一。不过这些却难不倒我们深圳东胜物流,我们目前已开通稳定的口罩/防护面罩等防疫物资的运输渠道,如果您有这方面的需求,还请直接联系我们
怎样区分一次性民用口罩与医用口罩?
近期,国外新冠肺炎持续爆发,对口罩等防疫物质需求大增,由于各国标准不同,我国出口非医用一次性防护口罩误作医用的情况时有发生。3月31日,会同、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年*5号),要求出口医用口罩等5类产品必须取得国家药品监管部门相关,符合进口国(地区)质量标准要求。
那么,究竟如何快速准确地区分医用与非医用一次性防护口罩呢?请跟深圳东胜物流一起来了解。
1.口罩的基本分类与细分
口罩从用途可以分为医用/非医用两大类。顾名思义,医用口罩主要用于医疗方面的防护,可以细分为医用防护、医用外科、一次性医用三种;非医用一次性防护口罩也被称为个人防护口罩,可根据其适用场景,可细分为防颗粒物和日常防护两种。不同用途的口罩其技术要求不同、适用范围也不同。
2.中国内主要的口罩分类
1.利用外观与包装信息区分医用/非医用一次性防护口罩
2.通过口罩结构区分
3.通过外包装上的信息分辨
正规途径销售的口罩产品的小单元包装上应该有商品名称、执行的标准和防护等级等信息。这些商家明示的信息可以作为一个分辨点,如商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的,一般可判定为医用口罩。
3.某些地域的适用标准区分医用/非医用一次性防护口罩
医用口罩在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,企业和个人可根据产品进口国家/地区,根据产品的适用标准进行区分,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。
出口美国
医用口罩在美国属于医疗器械,适用《医用口罩材料性能标准规范》(ASTM F2100),由美国食品药品监督(FDA)管理,须通过501K注册或近期FDA公布的其它途径,获得工厂注册和医疗器械列名后方可在美国上市。因此,输往美国的口罩外包装或检测报告或证书上有上述内容的,可被判定为医用口罩。
出口美国非医用一次性防护口罩不属2020年*5号公告范围,但企业应注意,产品需通过NIOSH注册方可在美国上市。
出口欧盟
欧盟医用/非医用一次性防护口罩均需加贴CE标志,但适用标准不同。
医用口罩在欧盟属于I类器械,分为I类非无菌和无菌两种,需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683,输往欧盟的口罩外包装或检测报告、证书上有上述内容的,可被判定为医用口罩。
需要注意的是,根据口罩无菌/非无菌状态,欧盟采取不同的合格评定办法,非无菌医用口罩企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。无菌医用口罩还必须由授权公告机构进行CE认证。
出口欧盟非医用一次性防护口罩不属于医疗器械,但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,对应的标准是EN149。
4.出口其它国家和地区
中、美、欧三个国家或地区医用口罩标准;通过注册管控信息进行区分:
由于医用口罩在大部分国家或地区都是按照医疗器械进行注册或管控的,消费者可以进一步通过相关注册管控信息进行分辨。下面以中、美、欧三个国家和地区举例分析。
中国
医用口罩在中国属于二类医疗器械,是由省一级药品监管部门实施注册管理,可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。
美国
已获得美国FDA准入的口罩产品可以通过其网站查询注册证书号进行查询,链接为:
另外根据FDA政策,目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩,其授权企业。
欧盟
出口欧盟医用口罩可通过获得授权的公告机构进行查询,其中欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权的公告机构
欧盟医疗器械条例EU 2017/745(MDR)授权的公告机构
在这里,我们深圳东胜物流可以一起讨论防护物资出口的更多问题:我们可从产品英文包装、国外认证、海外销售渠道、物流清关等方面为您提供一整套防护物资出口解决方案。
深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关!
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