太原IATF16949认证审核-协助申请 有序*-汽车质量管理体系认证

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

申请资料
1、营业执照（另需附上工商查询信息）；
2、资料（只针对要开的企业）；
3、IATF16949问卷调查表整份Wor本和问卷调查表扫描件（原件后续寄出）
如果没有设计，要提供相应证据（如图纸或者报价单）；
4、顾客订单或者供货协议需提供其中一份；
5、供应链（加盖客户盖章及贵公司自己的公章）；
6、手册和程序文件（包括工艺流程图、组织架构图、职责分配表等）；
7、另外需要补充：
（1）过程关系图；
（2）体系内审报告；
（3）过程审核报告；
（4）产品审核报告；
（5）管理评审报告；
备注：*7项资料可以在审核老师审核之前补充完整。
8、员工花名册(加盖公司公章)。
OEM 汽车行业整车厂
FMEA 潜在失效模式及后果分析
MSA 测量系统分析
SPC 统计过程控制
APQP 产品质量先期策划
P** 生产件批准程序
CP 控制计划
S/C 安全/法规特性符号
DOE 实验设计
QFD 质量功能展开
 初始过程能力指数
CPK 过程能力指数
CMK 设备能力指数
SOP 作业书（工艺卡）
SIP 检验书（检验卡）
7S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康
ISO9000 国际标准化组织颁布的标准
IQC 进料质量检验和控制以及试验人员
IPQC/测量员 过程（工序）质量检验和控制以及检测人员
OQC 出货质量检验和控制以及试验人员
PPM 百万分之
受控本 加盖受控的文件
KPI 目标

1. 目的
建立全面的风险和机遇管理措施，增强公司抗风险能力。
2. 适用范围
适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制。
3. 定义
3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
3.险：风险是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险并不意味着完全消除风险，我们所要的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险事件。
3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
3.险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
3.1*风险发生频度：风险出现的频率或者概率。
3.11风险可检测度：风险发生后可检测的程度。
3.12风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度x风险可检测度

采购部通过实施质量管理体系以来，在工作上主要改善体现在以下几个方面：
一、 建立采购制度，规范采购行为：
1、 以《采购管理程序》规范采购的管理。主要从采购源头抓起，对物料的需求进行管理，建立物料需求统计，再提出采购申请。
2、 对于新物料的采购，需货比三家，从、品质、配合度三方面进行考核，合格后，先送样确认，样品确认合格后才进行批量采购。
3、 物料采购需填写订购单，经部门经理批准后，传真给供应商。订购单应详细写明订购的材料规格、数量、需求日期等，结构复杂的材料，应附上图纸或样品。
4、 建立采购部与生产部人员的沟通渠道。采购部对供应商的来料日期预先知会采购员，如供应商交货有延迟的可能，采购员与供应商沟通，确认交货日期后，由采购员通知物控人员，以方便生管进行生产计划调整。
5、 对供应商来料不良时，由仓库用联络单或检验报表通知采购员，采购员及时通知厂商要求供应商进行整改。采购员负责追踪整改效果。对表现较差的供应商，采购部将会予以淘汰。
二、 建立供应商管理制度： 
1、 在《采购管理程序》同样也规范了供应商的管理，建立完善的供应商资料。
2、 对新供应商的选择主要从品质、交货期、配合度三方面进行考核。通过初步选择后，确定二、三家，再进行询价、比价、议价后，选择一家进行送样品确认。经样品确认合格后，再进行批量采购。
3、 供应商的进料经品管部检验，如不合格，仓库不给予入库。仓库凭品管部的检验报表通知采购部。由采购员通知供应商整改。
4、 对供应商进行定期考核，确保供应商后续符合要求。供应商的考核每年执行一次，主要从交期、品质、、配合度等方面进行考核，采购主管负责评核。
5、 对考核不合格的供应商，由采购部向供应商提出改善要求并确认改善效果，整改效果不好的厂商由采购取消其。

1 产品审核的实施
1.1  产品的审核员由非成品检验员担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解。
1.2  由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。
1.3  产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于《产品审核报告》。
1.4  产品审核不合格项处理：
A. 产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品等。
B.   责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其他类似产品是否存在相同或相似的不合格项。
C. 产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录于《内部稽核异常单》上。
2  审核内容
※2.1抽取检验样品：必须随机抽样。检验样品应从生产计交付的适当阶段进行抽取同一批产品。
2.2检验包装：
（1） 根据技术要求合理包装；
（2） 文字标记符合技术要求；
（3） 包装可靠，可防止产品损坏；
（4） 有检验合格证。
2.3目检：
（1） 准备：为抽取的检验样品编号；
（2） 检验：外观、表面、文字标记均须符合图纸要求。
2.4测量检验：
（1） 根据用户提供的图纸以及厂内的图纸检验经过选择的尺寸。
2.5性能检验、样架检验、装配试验：
2.6物理特性检验：
（1） 强度、硬度等；
（2） 耐热性、耐冷性；
（3） 扭矩与其他力矩须符合要求；
（4） 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
2.7化学特性检验：
如要求进行化学特性检验，如产品的使用性受到影响，则应进行此项检验。
（1） 材料检验；
（2） 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
2.8可靠性检验：
（1） 根据技术要求进行耐久性试验；
（2） 磨损检验；
（3） 必要时检验是否有检验证书。
2.9 对于公司有设备进行的型式试验，产品审核时须进行实际试验，并把用于试验后
的库存数量补上，对于本公司没有设备进行的型式试验，可通过近的型式试验
报告结果判断，并将试验报告编号记录在《产品审核报告》上。
3 审核结果确认
3.1在将检验情况登记到质量审核报告内之后，对结果进行确认：
（1） 商讨缺陷分数（FP）：发现的缺陷数量×加权
（2） 商讨质量特性值（QKZ）
3.2不合格品缺陷严重性分类
（1） 缺陷(A类):必然会造成产品在使用中丧失功能、运转故障、增加安全风险、
降低使用寿命和顾客索赔；
（2） 缺陷(B类):可能影响后道工序加工、装配、装车等困难,但易于排除,而不影
响产品功能者,异响、外露位有锐边及返工痕迹,明显的外观缺陷(如:硬印、
色差、标识等) ；
（3） 缺点(C类):不影响产品在使用时的功能和寿命,不明显的外观缺陷(如:划痕、
斑点、色差)。
3.3质量特性数值(QKZ)的计算：QKZ=100-缺陷分数∑(FP)/检验样品；
3.4缺陷分数(FP)
（1） 缺陷等级有不同的缺陷加权系数:
A—缺陷=10   严重缺陷
B—缺陷=5    主要缺陷
C—缺陷=1    次要缺陷
（2） 缺陷分数∑(FP)= ∑(缺陷数X缺陷加权系数)
3.5评分目标值: 质量特性数值的目标值为90。
3.6将检验情况登记到《产品审核报告》内,对结果进行确认。
3.7对于质量特性数值QKZ在85~间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,请相
关部门整改,按《矫正和预防措施管制程序》进行。
3.8对于质量特性数值QKZ在80~85之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,不准
出厂,并责令返工.返工后再重新检验合格后方可出厂。
4 审核报告
审核员必须编制各产品审核报告，审核组长负责汇总编制内部产品审核报告，报告内容包括：
（1）产品审核评价概况；
（2）审核发现的缺陷清单。
一.申请IATF16949认证条件
1.有效营业执照，特定行业需生产许可证；
2.可追溯的汽车产业客户订单(注意关于汽车定义)；
3.具有增值的制造现场
--生产用原材料；
--生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外；
--装配；
--热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务.
4.十二个月体系运行绩效记录；
5.至少完成一次内审和管理评审；
还有一个条件就是没有引起注意的IATF认证认可规则变化扩大了认证范围，IATF于2016年11月1日发布了《新版(*五版)IATF16949认证方案及认可规则》，规则1.0明确OEM主机厂客户的附件供应商现在有获得IATF 16949认证 –根据OEM规格制造，和由OEM采购或放行; –机械连接或电子连接到车辆;
–安装在车辆或动力传动系统之前或之后，交付给终客户。
理由：IATF成员认为重要的是要改变认证要求以允许附件供应商拥有他们的质量管理体系第三方认证。