润滑油欧盟CE认证办理周期 证书可查

欧盟认证有哪些呢？我们常接触的就是CE认证，由于CE认证是欧盟强制性认证，所有的产品在进入欧盟都需要办理CE认证，而针对不同的产品需要满足不同的CE指令，其中ROHS指令及REACH指令是了两个与化学相关的指令。-圳中安质量检验机构可以申请理产产品进入欧盟认证的各种CE指令。
CE认证办理的模式：
　　一般地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control
　　模式 1: 内部生产控制（自我声明）Module Aa: intervention of a Notified Body
　　模式 2: 内部生产控制，加第3方检测 Module B: EC type-examination
　　模式 3: EC 型式试验 通讯产品CE认证Module C: conformity to type
　　模式 4: 符合型式Module D: production quality assurance
　　模式 5: 生产质量保证Module E: product quality assurance
　　模式 6: 产品质量保证Module F: product verification
　　模式 7:产品验证Module G: unit verification
　　模式 8: 单元验证Module H: full quality assurance
模式 9: 全面质量保证
基于以上几种基本模式的不同组合，又可能出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
　　CE认证自我宣告怎样做？
　　CE认证有很多指令如LVD、EMC、RED、RTTE、PPD、MD等等，企业可以自我声明，声明产品符合相关CE认证指令，在检测报告支持下，可以在产品上贴CE标志，出口欧盟。除了产品和指令，这种自我声明不需要第三方介入，也和国内实验室，欧盟NB机构没什么关系，工厂是自己做测试。一些大型公司有自己的高标准，出口欧洲采用自我声明方式。
CE认证办理机构
　　CE认证自我宣告找第三方检测机构的优势：
　　实际上一般办理CE认证都是通过第三方检测认证机构办理，是因为一般买家更相信具有NB授权的检测机构出具的证书，尤其一些高要求的买家会检测机构的CE证书，如***、TUV、ITS等机构。
　　*二是因为工厂自己自我宣告也需要花费人力物力和时间成本，导致更多老板宁愿花钱委托检测机构申请。制造商本身实验室能力并不完善，没有完善的仪器做测试，只能委托第三方检测机构的实验室了。
　　另外厂家要自我宣称的话，那厂家需要按照相关标准来进行测试，并准备好技术文件，包括测试报告、仪器规格、仪器校准证书、产品的说明书、电路原理图以及质量管控文件等都需要准备好并保存10年，如果欧盟需要，需要及时送到欧盟知道的公告机构进行审核，审核通过才会由这些公告机构颁发CE证书给厂家。
　　*三还有风险相关的原因，如果产品万一在欧盟市场出现了相关的安全问题，或者海关抽查发现相关的安全问题导致产品需要全部退回，或者遭遇欧盟的罚款，这样的话厂家可以要求检测机构进行部分赔偿，因为是检测机构出的合格CE认证报告。
　　自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平（Risk Level)较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 1: “内部生产控制（自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式1以外的其它模式，或者模式1外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方检测机构NB(Notified Body）介入。

CE标志有何重要意义
　　CE标志的意义在于: 用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求( Essential Requirements), 并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明, 真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品, 没有CE标志的, 不得上市销售, 已加贴CE标志进入市场的产品, 发现不符合安全要求的, 要责令从市场收回, 持续违反指令有关CE标志规定的, 将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
欧盟ce证书是什么？CE标志有什么用？
　　欧盟ce认证办理指令有哪些？
　　1、机械指令（MD）
　　2、建筑产品指令（CPD）
　　3、低电压指令（LVD）
　　4、器械指令（MDD）
　　5、无线电与通讯（R&TTE）
　　6、个人防护产品（PPE）
　　7、游艇设备（RCD）
　　8、燃具设备（90/396/EEC）
　　9、电磁兼容性（EMC）
　　10、电梯指令（Lift）
　　11、防爆指令（ATEX）
12、热水锅炉器具（92/42/eec）
欧盟CE认证办理流程：
a：申请《填写申请表，填写公司信息表，提供资料产品信息并寄样》； 
b：报价，根据您提供的资料会有来拟定相应的标准，测试时间及相应费用；
c：付款，申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项；
d：申请方提供测试样品，实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试；
e：申请方提品说明书资料、图片；
f：实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试及相关型号的差异测试；
g：测试通过，报告完成；
h：项目完成，颁发CE证书。

ce认证简介：
　　“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
　　在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
　　ce声明和ce认证的区别
　　自我声明是DOC，制造商自己依据标准测试、并准备技术文件、然后声明符合CE(文档要保留10年，如果欧盟需要，需在48小时内送达，交欧盟公告机构审核)；符合性声明是COC（即型式宣告），一般由欧盟公告机构测试,测试机构发CE符合证书。
　　1、对于安全相关性很高的产品，如：机器指令的附录4所列机械，器械、锅炉、燃气具等。要求型式宣告。
　　2、对于一般产品，制造商可以选择型式宣告也可以自我宣告。但一般的买家不会接受厂家自我宣告，所以制造商都会委托第三方测试实验室做检测。
　　在测试当中,发现问题当然是要整改后重新送样确认通过才会发证的。测试不通过是不会发给CE证书和测试报告的，毕竟检测公司是要对你的样品负责。
第三方机构办理的CE符合性声明能代替CE认证吗？
　　ce认证发证机构：
　　（1）企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
　　（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
　　（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有颁发EC Type的CE声明。
　　CE认证费用与产品指令：
　　一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。
　　CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令．因此费用完全不一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。

一、 器械CE认证(MDD指令)概述：
　　欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如器械）的自由流通。在器械领域，欧盟会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
　　这三个指令分别是：
　　1. 有源植入性器械指令（AIMD， 90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的泵等有源植入性器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
　　2. 活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，检测装置等活体外诊断用器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。
　　3. 器械指令（Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的器械，如无源性器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、、导管等）；以及有源性器械，如核磁共振仪、超声诊断和仪、输液泵等。
　　二、器械CE认证(MDD认证)流程：
　　1) 收到申请表
　　2) 签署合同
　　3) 计划审厂
　　4) 实施审厂
　　5) 签发证书/重审核/等待NC不符项关项
CE认证办理机构
　　三、器械CE认证(MDD认证)技术文件包含要素:
　　1. Information about manufacturer制造商信息（Name and address of manufacurer, Location and address of manufacture and design制造商名称地址，制造设计名称地址）
　　1.1 Decleration of Conformity自我宣告
　　1.2 European Representative 欧洲代表
　　2. Information about product产品信息
　　2.1 Product description,if applicable clear definition of the product models and its accessories产品描述；如可能清晰定义产品型号以及其配件
　　2.2 Intended use of product产品使用用途
　　2.3 Product Label 产品铭牌
　　2.4 Classification of the product产品分类
　　2.5 List of standards used使用标准
　　2.6 Essential requirements (Annex-1) 基本要求（附录一）
　　2.7 Risk analysis风险分析
　　2.8 Product Lifetime产品寿命
CE认证办理
　　3. Technical specifications of product产品技术规格型号
　　3.1 List of components, Specifications of used materials including confomity certificates,datasheets ,test reports.Information about critical suppliers.零配件清单，使用材料规格表及材质书，测试报告；关键供应商信息等
　　3.2 Technical Drawings技术图纸
　　3.3 Description of product manafacturing, special processes, flowcharts,used records etc.产品制造描述、特定程序、流程图、使用记录等等
　　3.4 Sterilization validation data, packaging specifications消毒数据，包装规格等
　　3.5 Biocompability conformity data生物兼容性评估数据
　　3.6 Product test reports产品测试报告
　　3.7 Software validation 软件有效期
　　3.8 Clinical data 报告
CE认证申造办理流程
　　1、向中安质量检验发起CE认证申请，填写申请表，提供资料（如产品说明书和技术资料）
　　2、我司会评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。
　　3、申请公司确认项目，送样。
　　5、中安质量检验实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。
　　6、产品测试符合要求后，向申请公司提品测试报告或技术构造文件，测试通过后颁发CE证书。
　　7、申请公司签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示CE认证CE认证需要准备的资料
　　1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理））的名称、地址，产品的名称、型号等；
　　2、产品使用说明书；
　　3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
　　4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；
　　5、产品电器原理图、方框图和线路图等；
　　6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；
　　7、测试报告（Testing Report）；
　　8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；
　　9、产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：ClassI器械，普通IVD体外诊断器械）；
　　10、CE符合声明（DOC）；
　　欧盟CE认证检测标准：
　　1.普通IT产品CE标准：EMC标准：EN55032、EN61000-3-2、EN61000-3-3、EN55024。LVD标准：EN60950-
　　1。
　　2.普通AV产品CE标准：EMC标准：EN55032、EN61000-3-2、EN61000-3-3、EN55020。LVD标准：EN60065。
　　3.普通小家电CE认证标准：EMC标准：令002EN55014-1、EN61000-3-2、EN61000-3-3、EN55014-2。
　　LVD标准：EN60335-1、EN60335-2-X（“X”为数字，不同类别的小家电产品“X”代表不同数字）、EN62233（EMF）。
　　4.普通灯具产品CE认证标准：EMC标准：EN55015、EN61000-3-2、EN61000-3-3、EN61547。LVD标准：EN60598-2-X（“X”为数字，不同类别的灯具产品“X”代表不同数字），EN61347，不同类别的灯具产品还会涉及到其它标准。
　　CE认证的费用要多少钱？
　　CE认证费用取决于产品及检测机构，*申请的话费用也会影响报价，大型机构的报价费用比中安质量检验贵一倍有余，我司CE认证办理费用相对合理，欢迎来电了解，支持比价！
　　一般来说：
　　普通低压产品，收费较低，2000元起；普通高压产品，收费一般，大概几千元不等；无线产品，收费较高，一般几千到几万不等。
　　CE认证办理周期要多久？
　　视产品而定，一般产品7-10个工作日。
       无线产品大概3-4周左右。