椒江IATF16949认证内审员 台州凯达企业管理咨询有限公司

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在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。 
（15）标准8.3.4.4 产品批准过程； 
（16）标准8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。 
（17）标准8.4.2.1 控制类型和程度，组织应有文件化的过程来选择采用的控制的类型和程度，以确保外部提供的产品、过程和服务符合内、外部顾客的要求。 
（18）标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 组织应要求汽车SPICE供方的自我报告，或提交的等效的作为供方体系能力的证据。 
（19）标准8.4.2.4.1 二方审核，二方审核报告的记录应得到保留。 
（20）标准9.1.1.1制造过程的监视和测量，组织应保持过程更改生效日期的记录。
3）认证审核关注顾客满意，关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客有接触的过程，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP），并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是：1、市场分析；2、投标；3、订单/需求；4、产品和过程设计；5、产品和过程验证确认；6、产品生产；7、交付；8、支付；9、保用/服务；10、售后过程/顾客反馈。
4）ISO/TS 16949：2002更强调认证审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949：2002技术规范的要求，同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量，优化流程，降低成本，提率。因此审核过程更为严谨与细致。

我们来看下IATF提供的案例： 
典型案例：汽车经销商和服务中心 
Smith先生并不满意自己汽车的性能，他决定花些时间他较近的汽车 经销商和服务中心为自己的汽车进行诊断分析。对他来说这是一个新的地区，他对服务中心提供的所有服务并不熟悉。Smith先生希望 汽车能够得到诊断分析并完成维修。但是如果分析维修看不到效果，他准备购买一辆新的或二手汽车。 
当抵达汽车经销商处，他看到指示销售部和服务中心的一个简 要说明标示。他走进服务中心询问服务中心经理关于为他的汽车诊断分析的问题。Smith先生了解到，服务中心能够立即为他的汽车诊 断分析。
在进行诊断分析后，服务中心经理向Smith先生说明情况。 因问题比较严重，Smith先生认为自己*好还是购买一辆新的或二手汽车。 
Smith先生被介绍给一位汽车销售员Jones先生，他了解到Smith先生 考虑购买一辆车的需求。这些选项包括如汽车的大小、颜色，当然还包括价格。经过双方商讨，Jones先生给Smith先生看了汽车销量 表。
Smith先生认为*好的选择是修理好他的老汽车，并且买一辆二 手车。他的旧汽车给他上大学的儿子，为自己挑选一辆完全适合他需求的二手车。 
在商讨结束后，他决定修理他的车并且购买一辆二手车。Smith先生 被介绍给了销售经理Frugle先生，Frugle先生为他准备了解释付费方式和借贷。Smith先生做了他的选择。所有事情已经办完，他开着 他的新买二手车和一张记录他何时能取回修理好的旧车的凭单。Smith先生非常高兴。 
从上边这个案例中，我们不难看出，一个组 织的盈利一定是从顾客那获致的价值认同，只有客户愿意成交，并付清所有款项后，组织的价值才能得到认可。同样组织的增值活动 才会变得的意义。因此，组织的增值活动一定是必须围绕着顾客的需求开展的。一个组织要想从客户那里获取利润，只有客户的需求 被充分满足了，组织创造的价值才能实现。这样我们建立质量管理体系时，我们应当建立那些活动（过程）来满足顾客要求就很明确 了。也就是说，一个公司应当存在什么样的部门来处理顾客的事情，这是创建一个公司*基本元素。

IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。 
（10）标准7.5.1.1 质量管理体系文件（保留手册和程序文件）； 
（11）标准7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程； 
（12）标准7.5.3.2.2 工程规范 组织应保留每一更改在生产中实施的日期的记录； 
（13）标准8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 当顾客采用正式的评审来批准8.2.3.1中所述的要求偏离时，组织应保留文件化的弃权（参见上面的注）。 
（14）标准8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。 
（5）标准7.1.5.1.1 测量系统分析，记录应保持顾客接受替代方法（见9.1.1.1）； 
（6）标准7.1.5.2 测量溯源 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； 
（7）标准7.1.5.2.1 校准／验证记录； 
（8）标准7.1.5.3.1 内部实验室 组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验和校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中； 
（9）标准7.2.1 培训 组织应建立并保持文件化过程，识别培训需求及意识（见7.3.1）并使所有从事影响产品要求符合性的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的，在满足顾客要求方面给予特别的关注；
1）ISO/TS 16949：2002 注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围。须注意：支持性的职能不能立取得ISO/TS 16949：2002认证证书。
2）ISO/TS 16949：2002对质量管理体系要求的删减，规定只允许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证，审核要求严于目前9000对条款的把握程度。如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。 
（1）标准4.3.1 8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。 
（2）标准4.4.2 必要时，组织应：a) 保持形成文件的信息以支持过程运行；b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 
（3）标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，保留授权人员的文件化信息； 
（4）标准6.1.2.2应急计划；
– 第三方认证评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入。 
– 应用汽车行业统一的过程方法：一种建立追踪审核的方法（从顾客要求到作业书，又回到向顾客交付的产品的基准）。 
– 对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的。 
– 认证机构必须被IATF认可。
– 审核员必须经IATF考核通过。
– 整个质量体系评定至少每三年进行一次。 
– 在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论 。 
– 当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定 ”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。 
– 在90天内未对不合格项进行整改，会给出“不通过”结论 。 
– 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖，支持场所必须 审核。 
– 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。

1.企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析
2.咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价
3.体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议
4.体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析
5. 体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求e.体系整合设计f.系统的文件化体系设计
6. 培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训
7.文件编写:a.分级分部门的b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布
8.体系运行:a.运行前立的b.运行中效果的检查c.改进建议d.跟踪改进效果
9.体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进
10.咨询/实施效果的评价:a.企业书面的评价b.企业顾客满意级度对比c.企业质量损失成本对比d.咨询/实施方法的调整与改进
11.预审及认证准备:a.选择认证机构b.提出认证申请c.模拟现场审核d.纠正措施跟踪e.认证准备f.接受正式认证