三亚ISO9001认证机构条件

深圳市博慧达企业管理咨询有限公司

ISO9001认证产品符合性人员包括哪些?
是指在质量管理体系中承担任何任务的人员，包括与产品提供直接相关的关键过程的部门人员，如采购、生产、销售、研发等，同时包括间接支持性过程的部门人员，如人力培训招聘、设备管理、、办公室接待等等；如果产品实现过程包括外包，还应当根据其影响程度对相应的过程涉及的人员提出要求，如在外协合同中进行人员资质的要求，如要求项目经理或在某些关键物品采购合同中对供方的人员资质提出要求，如要求培训服务时为等。
ISO9001认证，采购产品及供方控制程度（7.4.1）决定因素？
组织应根据供方按组织的要求提品的能力评价和选择供方，
一、 对采购产品及供方的控制程度应考虑
A、 对组织产品实现全过程的影响
B、 对组织产品交付过程的影响
C、 对组织及顾客的直接影响和间接影响；
D、 影响和重要程度及组织应承担的风险；
E、 对采购产品的控制类型和程度可包括对供方提供的产品在进货验收时采用的检验严格程度，如有的、正常检查、放宽检查等

ISO9001认证，组织应关注的重点
对采购过程如何控制，标准已给出了明确的要求。对外程如何控制和管理，则是一个新的课题。笔者认为：对组织终产品不构成质量影响或稍有影响的外程（如产品包装、运输或间接服务等），可以参照采购过程对供方的要求实施控制。关注的重点，应是对组织终产品构成重要影响的外程，必须谨慎对待，不可掉以轻心，否则会影响质量管理体系的适应性、充分性和有效性。控制和管理应双管齐下，不可偏重任何一项。
1.控制方法
（1）组织应提供或批准承包方所需的信息（如产品规范、图样、服务规范、过程程序、确则、验收标准和规程、作业书和其他规定），并要求承包方按规定严格实施。
（2）向承包方提出或批准过程基础设施（不仅是设备一项）、过程环境的适用要求。
（3）向承包方提出岗位人员能力胜任的要求（包括适当的培训、教育、技能和经验）。
（4）向承包方提出对过程持续改进（遵循PDCA过程循环）的要求。
（5）向承包方提出保持产品实现的运作和对过程实施的完整记录。
2.管理方法
（1）组织应实地考察、选择、评价和重新评价承包方，并鼓励或要求承包方建立和实施能够覆盖本组织产品的质量管理体系或制定必要的质量计划。
（2）按外程的不同性质，组织应授权下属对口部门实施管理，并制定相应的职责和权限，由对口部门负责与承包方进行沟通（包括签订合同和收集有关信息）。
（3）组织应对外程进行监视和测量。如设立检控点、设置必要的仪器仪表、进行数据分析并采用适用的统计技术，由专人进行现场巡回检查。必要时，对承包方进行内、外部的外程审核和定期实施监督审查，并将外程能力的综合评价作为管理评审的输入信息，从中寻找改进的机会。
（4）要求承包方在发现过程和产品不合格或有潜在不合格的倾向时，及时采取纠正/预防措施，以确保外程持续有效。
总之，应把外程视同组织的内部过程进行控制和管理。

ISO9001认证基础设施（6.3）包括的内容？
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
1、 建筑物、工作场所和相关的设施；如厂区布局、办公场所、建筑物、生产车间和仓库；考虑到一旦建成后对产品的符合程序产生影响，因此，在设计、施工的安装中。对其中可能影响到产品符合性的环节和因素加以控制。如药厂GMP厂房的洁净度要求，化工企业车间的电器、设备、线路的防爆要求等。另外，在建筑物、工作场所和相关设施投入运行后，除了日常维护外，当发生生产工艺调整或大修等对产品符合性影响程度变化较大的活动时，也要考虑对建筑物相关设施加以改造升级；
2、 过程设施（硬件和软件）；生产设备、工装模具、管道等。
设备的前期管理
A、 设备的采购申请
B、 设备选型采购
C、 验收和调试
设备的使用和保养
A、 设备操作人员要经过培训，具备操作能力。方可上岗。要求三懂（懂原理、性能、结构），四会（会识图、会操作、会维护、会排除故障）。
B、 保养一般会落实到个人。做到有布置、有检查、有考核，与收入挂钩。
设备的检修管理
检修与维护保养一起考核。以达到长周期、满负荷、安全稳定运行；
检修分小修  对一般的易损件或一般缺陷进行维护性检查
中修   对设备的主要部件进行更换或修理
大修  对设备的彻底修理。恢复和提高设备性能，改善设备技术状况的检修；
设备的报废
3、 支持（运输、通讯或信息系统）产品研发设施、运输设施及ERP系统等
信息系统是基于计算机、网络技术、现代通讯技术和各种软件技术，提供信息服务，对各种输入的数据进行加工处理，从而解决企业的某些方面的问题。

ISO9001认证采购过程和外程两者的联系
外程和采购过程具有一定的内联系。如采购过程中的选择、评价和重新评价供方的方式，组织与合格供方签订相关合同或协议的形式以及在"适当时"对供方提出其他要求等，外程都可以借鉴。尤其是产品制造过程的外包，很多要求都和采购过程的要求相类似，只是在控制程度和管理要求方面有所不同，稍加补充和完善即可实施。
组织应关注的重点
对采购过程如何控制，标准已给出了明确的要求。对外程如何控制和管理，则是一个新的课题。笔者认为：对组织终产品不构成质量影响或稍有影响的外程（如产品包装、运输或间接服务等），可以参照采购过程对供方的要求实施控制。关注的重点，应是对组织终产品构成重要影响的外程，必须谨慎对待，不可掉以轻心，否则会影响质量管理体系的适应性、充分性和有效性。控制和管理应双管齐下，不可偏重任何一项。
ISO9001认证现场审核
先，编制审核计划应体现过程方法，ISO9001：2008强调系统地识别和管理组织所应用的过程，包括产品实现过程和其支持过程（即管理过程），特别强调这些过程之间的相互作用，因此，审核计划可按部门来编写，但应相应的活动或过程，应注意把小类审核员安排在产品实现过程和产品或过程的测量过程的审核上，以确保审核有效进行。
其次，现场审核时，应按“目标——策划——实现——测量和——改进”的过程方法进行，并记录检查单。另外，特别要注意过程间相互作用的接口以及的接口。
例如，审核保洁绿化部的保洁服务。其质量目标比如说是道路、楼梯等公共场所的日清扫率100％，保持干净率80％ （干净时间／），那么，该部是如何策划的，有没有形成文件，如何按文件实现的，如何自行测量的，测量的结果是多少，又是怎样改进的？这些内容都应该在检查单上有所体现。
另外，该部策划的结果可能包括在人员、设备等资源方面的要求，这些又如何与采购部的采购过程、人力资源部的招聘、培训等过程接口？内部沟通情况怎样？还有，除该部自行测量外，是否还有质管部抽检？等等，这些问题在审核时也应考虑到。该部的绿化管理以及其他部门的相应过程也可按此思路进行审核。
*三，保安服务和消防管理既是关键过程又是过程，一般的物业管理公司都由一个部门来管，并且就叫保安部，保安人员兼负责消防。审核该部的保安服务时，一要查保安交接班记录，门卫、巡视都得有人签字，保证有人值守；二要查现场保安值勤情况；三要查现场安全标志；四要查紧急情况预警及处理措施。另外，保安人员应是经过保安公司培训且考核合格的。