术语和定义的变化
从数量上看,新版比旧版新增了28个术语。
• 可接受水平Acceptable level
• 行动准则Action criterion
• 审核Audit
• 能力 Competence
• 符合 Conformity
• 污染 contamination
• 持续改进 Continual
• 成文信息 Documented
• 有效性 Effectiveness
• 饲料Fed
• 食品Food
• 动物食品Animal food
• 管理系统 Management system
• 相关方 interested party
• 批次 Lot
• 测量 measurement
• 不符合nonconformity
• 目标 objective
• 组织 organization
• 外包 outsource
• 绩效 performance
• 过程 Process
• 产品 Product
• 要求 Requirement
• 风险 Risk
• 食品安全显著危害Significant food safety hazard
• 管理者Top management
• 可追性 Traceability
运行策划和控制
本公司策划和开发安全产品实现所需的过程,通过有效开发、实施和监视所策划的活动,保持和验证食品加工和加工环境的控制措施,当出现不符合时采取适宜措施予以控制,终实现食品安全管理。
8. 2 前提方案
1) 本公司建立、实施和保持前提方案(PRP) ,以助于控制:
a) 食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;
b) 产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;
c) 产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
2) 本公司制定前提方案时,保证做到:
a) 与本公司在食品安全方面的需求相适应;
b) 与本公司运行的规模和类型、生产和处理的产品性质相适宜;
c) 前提方案能在整个生产系统中实施;
d) 制定的前提方案应获得食品安全小组的批准。
3) 本公司在制定前提方案时,充分识别有关的法律法规和其他要求(如顾客要求、公认的指南、国际食品法典会的法典原则和操作规范等) ,并在制定前提方案时,对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用。
本公司制定前提方案时,充分考虑了以下的内容:
a) 建筑物和相关设施的布局和建设;
b) 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;
c) 空气、水、能源和其他基础条件的提供;
d) 包括废弃物和污水处理的支持。
e) 设备的适宜性及其清洁、 保养和预防性维护的可实现性;
f) 对采购材料(如原料、 辅料、 化学品和包装材料) 、 供给(如水、 空气、
蒸汽、冰等) 、清理(如废弃物和污水处理) 和产品处置(如储存和运输) 的管理;
g) 交叉污染的预防措施;
h) 清洁和消毒;
i) 虫害防治;
j) 人员卫生;
k) 其他适用的方面。
4) 公司有前提方案及其相关文件中规定如何管理前提方案中包括的活动。
1) 食品安全小组为每个关键控制点建立监视系统。监视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。
监视系统由“HACCP 计划表”及相应的程序文件、作业书和表格构成。
2) 监视系统的要素及其要求如下所述:
a) 监视的对象:监视的对象是关键限值的一个或几个参数。
b) 监视的方法:监视的方法应能保证快速(实时) 提供结果以便快速判定
关键限值的偏离,保证产品在使用或消费前得到隔离。
c) 监视的设备:应根据监视对象和监视方法选择监视设备。
d) 监视的地点(位置) :在所有的 CCP 处进行监视。
e) 监视的频次:监视可以是连续的,也可以是非连续的,如果条件许可,采用连续。的频率应能保证及时发现关键限值的偏离,以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。
f) 监视的实施者以及监视结果的评价人员:监视的实施者一般是生产线上的操作者,设备操作者,质量控制人员等。应明确监视人员的职责和权限。
监视结果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。应文件化明确评价人员的职责。
g) 监视的记录:每个 CCP 的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。
h) 监视结果的评价:对监视结果要进行评价,以确定成功的领域,以及需要采取的纠偏措施。
(一) 食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等基本情况
(二) 食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围
(三) 召回原因及危害后果
(四) 召回等级、流程及时限
(五) 召回通知或者公告的内容及发布方式
(六) 相关食品生产经营者的义务和责任
(七) 召回食品的处置措施、费用承担情况
(八) 召回的预期效果
食品召回公告应当包括下列内容:
(一) 食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系电话、电子邮箱等
(二) 食品名称、商标、规格、生产日期、批次等
(三) 召回原因、等级、起止日期、区域范围
(四) 相关食品生产经营者的义务和消费者退货赔偿的流程
注:应当特别系因自身原因导致食品出现不安全问题
召回公告发布场所
不安全食品在本省、自治区、直辖市销售的,食品召回公告应当在省级食品药品监督管理部门网站和省级主要媒体上发布
不安全食品在两个以上省、自治区、直辖市销售的食品召回公告应当在国家食品药品监督总局网站和主要媒体上发布
召回时限
实施一级召回的,食品生产者应当自公告发布之日起10个工作日内完成召回
实施二级召回的,食品生产者应当自公告发布之日起20个工作日内完成召回
实施召回的,食品生产者应当自公告发布之日起30个工作日内完成召回
情况复杂的,食品生产者应向县级以上地方食品药品监督管理部门申请适当延长召回时间并公布
年度审核计划
筹组审核小组
审核通知
会议
现场审核
末次会议
审核报告
纠正措施执行
纠正措施确认
(1)体系内容培训:对相关人员进行ISO22000:2018标准内容的培训。
(2)体系执行要求培训:对相关人员进行体系执行过程中的要求进行规范。
(3)内审技巧培训:对相关人员进行内审技能的培训。